Хартил – лекарственный препарат, относящийся к группе ингибиторов АПФ. активным действующим веществом препарата является рамиприл.

Основное вещество препарата оказывает влияние на АПФ, который циркулирует в крови и находится в тканях. Данное средство угнетает действие АПФ, вследствие чего появляется гипотензивный эффект без компенсаторного повышения ЧСС, уменьшаются уровни ангиотензина II и альдостерона, а также увеличивается активность ренина в плазме.

Действие лекарства начинается через 60-120 минут после перорального применения. Максимальная концентрация наблюдается спустя 4-5 часов и остается в течение суток. Таким образом, при регулярном приеме высокая концентрация активного вещества поддерживается постоянно. При этом у пациентов с сердечной недостаточностью и проблемами в работе печени содержание рамиприла в крови выше.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор АПФ.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Хартил в аптеках? Средняя цена находится на уровне 510 рублей.

Состав и форма выпуска

Данное средство выпускается в виде таблеток, предназначенных для перорального употребления. В каждом блистере содержится 7 таблеток.

• Лекарство в качестве активного составляющего содержит рамиприл.

Дополнительные компоненты: натрия стеарила фумарат, крахмал прежелатинизированный 1500, железа оксид желтый, натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат натрия кроскармеллоза. Помимо этого, таблетки по 5 мг имеют в своем составе железа оксид красный.

Фармакологический эффект

Рамиприл является представителем ингибиторов АПФ (ангиотензин-превращающий эффект). Вследствие подавления АПФ он проявляет гипотензивный эффект. Препарат действует на АПФ не только крови, но и тканей, а также сосудистой стенки.

Хартил уменьшает давление в капиллярах лёгких, улучшает сердечный выброс, расширяет сосуды и способствует снижению АД. Гипотензивное действие происходит через час-два после получения препарата, но наиболее полно эффект наблюдается через три-шесть часов и продолжается целые сутки. Применение Хартила курсом позволяет получить стойкую нормализацию давления через три-четыре недели применения.

При хронической нефропатии препарат устраняет прогрессирование почечных нарушений и позволяет избежать почечной недостаточности.

В случае профилактического приёма у больных с заболеваниями сердца, сосудов, имеющих сахарный диабет, курящим пациентам, рамиприл эффективно снижает риск инсульта, инфаркта миокарда, сердечно-сосудистых нарушений. За счёт замедления прогрессирования сердечной недостаточности, данный препарат снижает количество смертей в данной группе пациентов. У пациентов с инфарктом препарат сужает зону некроза и предупреждает развитие повторных инфарктов миокарда.

При приёме свыше шести месяцев Хартил эффективно справляется даже с состоянием легочной гипертензии, характерной больным с различными пороками строения сердца (будь они врождёнными или приобретёнными).

Показания к применению

Согласно инструкции к Хартилу препарат следует принимать в качестве лекарственного средства при следующих видах заболеваний:

• при сердечной недостаточности, возникшей после перенесенного острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой;
• при нефропатии диабетического типа, хронических диффузных заболеваниях почек.

Медицинские отзывы о Хартиле рекомендуют препарат в качестве средства, позволяющего снизить риск развития инфаркта миокарда, «коронарной смерти» или инсульта у больных с ИБС, в том числе перенесших аортокоронарное шунтирование, инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику.

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний к использованию, поэтому перед началом приема таблеток Хартил следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Таблетки нельзя принимать внутрь при наличии одного или нескольких следующих состояний:

• тяжелые нарушения функции печени;
• возраст до 18 лет (это связано с отсутствием опыта применения препарата и недоказанной безопасностью Хартила);
• артериальная гипотензия;
• беременность и период грудного вскармливания;
• ангионевротический отек в анамнезе на лекарственные препараты;
• почечная недостаточность тяжелой формы;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительными противопоказаниями являются (препарат можно принимать только под контролем врача и в минимально эффективной дозировке):

• нарушения водно-электролитного баланса в крови;
• снижение объема циркулирующей крови;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• митральный стеноз или аортальный стеноз;
• артериальная гипертензия, вызванная злкачественными новообразования на сосудах или почках;
• нестабильная стенокардия;
• сахарный диабет;
• терминальная стадия хронической сердечной недостаточности;
• нарушения сердечного ритма по желудочковому типу;
• пациенты пожилого возраста старше 65 лет.

Назначение при беременности и лактации

Прием препарата Хартил на разных сроках беременности противопоказан. В ходе экспериментальных исследований было установлено, что активное действующее вещество препарата проникает через плацентарный барьер и способно вызывать деформацию черепа, аномалии развития головного мозга, угнетение работы костного мозга.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано, так как Хартил может выделяться с грудным молоком и попадать в организм ребенка, вызывая у него дисфункцию органов дыхательной системы, резкое снижение артериального давления. При необходимости терапии препаратом кормящей матери следует прекратить лактацию.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению таблетки Хартил следует принимать внутрь, проглатывая их целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан). Таблетки можно принимать независимо от времени приема пищи. Таблетки можно разделять пополам, разламывая по риске.

Дозу устанавливают индивидуально с учетом терапевтического эффекта и переносимости.

1. При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно увеличить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. Стандартная поддерживающая доза составляет 2.5-5 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.
2. Для лечения после инфаркта миокарда прием препарата рекомендуется начинать на 3-10 день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда, составляет по 2.5 мг 2 раза/сут. В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 5 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу.
3. При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг 1 раз/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости применения препарата в дозе более 2.5 мг, эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.
4. Профилактика инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых нарушений: рекомендуемая начальная доза – 2.5 мг 1 раз/сут. В зависимости от переносимости препарата, через 1 неделю приема дозу следует повысить вдвое по сравнению с начальной. Эту дозу следует вновь удвоить после 3 недель приема. Рекомендуемая поддерживающая доза – 10 мг 1 раз/сут.
5. При недиабетической или диабетической нефропатии рекомендуемая начальная доза – 1.25 мг 1 раз/сут ежедневно. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2.5 мг препарата эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Рекомендуемая максимальная суточная доза – 5 мг.

У пациентов пожилого возраста, принимающих диуретики, и/или с сердечной недостаточностью, а также при нарушениях функции печени или почек дозу следует устанавливать путем индивидуального подбора в зависимости от реакции больного на лечение.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования. При умеренном нарушении функции почек (КК от 20 до 50 мл/мин в расчете на 1.73 м2 поверхности тела) начальная доза обычно составляет 1.25 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза – 5 мг.

Если КК не измерен, его можно вычислить по уровню креатинина сыворотки крови с применением формулы Кокрофта.

Для женщин: результат вычисления следует умножить на 0.85.

При нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сниженный или повышенный эффект препарата Хартил, поэтому на ранних стадиях лечения этой категории пациентов требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная суточная доза в таких случаях – 2.5 мг.

У пациентов, получающих диуретическую терапию, из-за риска значительного снижения АД следует рассмотреть возможность временной отмены или хотя бы снижения дозы диуретиков не менее чем за 2-3 дня (или больший срок, в зависимости от длительности действия диуретиков) до начала приема Хартила. Для больных, ранее получавших диуретики, обычно начальная доза составляет 1.25 мг.

Побочные реакции

Побочные реакции при употреблении данного средства могут быть следующими:

• аллергия – сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, зуд, конъюнктивит;
• дыхательная система – «сухой» кашель, одышка, ринит, бронхит, бронхоспазм, ринорея, синусит;
• мочеполовая система – выраженность симптомов протеинурии, снижение объема мочи, почечная недостаточность;
• органы чувств - нарушения обоняния, зрения и прочих органов чувств, шум в ушах, вестибулярные нарушения;
• органы кроветворения – анемия, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитопения, снижение содержания концентрации гемоглобина и гематокрита, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, угнетение костного мозга;
• лабораторные показатели - гиперкреатининемия, гиперкалиемия, увеличение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, повышение уровня азота мочевины, гипонатриемия;
• ССС – ортостатическая гипотензия, снижение АД, тахикардия. При чрезмерном снижении АД может появиться ишемия головного мозга и ишемия миокарда;
• ЦНС – сонливость, головная боль, слабость, нервная возбудимость, беспокойство, мышечный спазм, парестезии, головокружение, тремор, изменения в настроении;
• пищеварительная система – тошнота, диарея, болевые ощущения в эпигастральной области, жажда, стоматит, панкреатит, рвота, запор, сухость во рту, притупление аппетита, гиперчувствительность или воспаления слизистой оболочки щек;
• прочие - судороги, гипертермия, алопеция, повышенное потоотделение.

В редких случаях также возможны: аритмия, нарушение кровоснабжения органов из-за сужения кровеносных сосудов, гепатит, проблемы в работе печени с появлением печеночной недостаточности, холестатическая желтуха, отек Квинке, артралгия, многоформная экссудативная эритема, пемфигус, онихолизис, миозит, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла, серозит, васкулит, миалгия, артрит, увеличение титра антинуклеарного фактора.

Передозировка

Передозировка Хартила крайне опасна для человека.

Понижение давления может вызвать замедление ритма сердца, шоковое состояние, у больного возникает водно-солевой дисбаланс, начинают плохо работать почки.

При проявлении данных симптомов больного укладывают с приподнятыми ногами и вводят ему препараты, повышающие АД.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Во время лечения препаратом Хартил необходим регулярный медицинский контроль.
2. В случае чрезмерного снижения АД больного следует уложить, приподнять ноги; также может потребоваться введение жидкости и другие меры.
3. Опыт применения рамиприла у детей с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<20 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела) и во время диализа – ограничен.
4. Нарушение функции почек можно выявить по повышенным уровням мочевины и креатинина сыворотки крови, особенно если пациент принимает диуретики.
5. После приема первой дозы, а также при увеличении дозы диуретика и/или Хартила больные должны находиться в течение 8 ч под наблюдением врача во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции; рекомендуется многократное измерение АД.
6. По возможности следует скорректировать дегидратацию, гиповолемию, снижение числа эритроцитов до начала приема препарата. Если эти нарушения носят тяжелый характер, прием рамиприла не следует начинать или продолжать до принятия мер, предупреждающих чрезмерное падение АД и нарушение функции почек.
7. Из-за снижения синтеза ангиотензина II и секреции альдостерона в сыворотке крови возможно снижение уровня натрия и повышение уровня калия. Гиперкалиемия чаще встречается при нарушении функции почек (например, при диабетической нефропатии) или при одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками.
8. Изменения крови более вероятны у пациентов с нарушенной функцией почек и сопутствующим заболеванием соединительной ткани (например, СКВ и склеродермией), а также в случае применения других средств, влияющих на кроветворную и иммунную системы.
9. Уровень натрия в сыворотке крови следует также регулярно контролировать у больных, принимающих диуретики одновременно с препаратом Хартил. Следует также регулярно проверять количество лейкоцитов во избежание развития лейкопении. Контроль должен быть более частым в начале терапии и у пациентов, принадлежащих к любой группе риска.
10. Имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок, у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например, из полиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ. Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутых аферезу ЛПНП с поглощением сульфатом декстрана.
11. При десенсибилизирующей терапии, проводимой для снижения аллергической реакции на укусы насекомых (например, пчел и ос), во время приема ингибиторов АПФ может возникнуть тяжелая, угрожающая жизни анафилактоидная реакция (падение АД, нарушение дыхания, рвота, кожные реакции). Поэтому ингибиторы АПФ нельзя давать больным, получающим десенсибилизирующую терапию.
12. Тщательное наблюдение требуется больным с поражением почечных сосудов (например, клинически незначимым стенозом почечной артерии или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки), нарушением функции почек, при выраженном снижении АД, в основном у больных с сердечной недостаточностью, а также после трансплантации почки.
13. При недостаточности лактазы, галактоземии или синдроме нарушения всасывания глюкозы/лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Хартил содержит следующие количества лактозы: таблетки по 5 мг – 96.47 мг, таблетки по 10 мг – 193.2 мг.

В начале лечения снижение АД может повлиять на способность к концентрации внимания. В этом случае пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничения определяется для каждого пациента индивидуально.

Совместимость с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Рамиприл может усилить действие этанола.
2. НПВС и соли натрия уменьшают эффективность ингибиторов АПФ.
3. Не рекомендуется одновременный прием с рамиприлом солей калия и калийсберегающих диуретиков, гепарина из-за риска развития гиперкалиемии.
4. При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с диуретиками) или другими средствами, обладающими гипотензивным эффектом (например, нитраты, трициклические антидепрессанты и анестетики), возможно усиление антигипертензивного действия.
5. При одновременном применении с препаратами лития наблюдается повышение концентрации лития в сыворотке крови, что приводит к повышению риска кардио- и нефротоксичности.
6. При одновременном применении Хартила с аллопуринолом, кортикостероидами, прокаинамидом, цитостатиками и другими веществами, вызывающими изменения крови, повышается риск нарушений со стороны системы кроветворения.
7. При одновременном применении Хартила с гипогликемическими препаратами (инсулин или производные сульфонилмочевины) возможно чрезмерное снижение уровня глюкозы крови. Этот феномен может быть связан с тем, что ингибиторы АПФ могут повышать чувствительность тканей к инсулину.

Хартил – лекарственный препарат, относящийся к группе ингибиторов АПФ. активным действующим веществом препарата является рамиприл.

Препарат применяется для лечения, как гипертонии, так и её осложнений (инсульт, инфаркт миокарда).

Он действует эффективнее, чем многие другие представители данной группы – эналаприл, каптоприл , лизиноприл .

Хартил эффективнее других препаратов уменьшает гипертрофию миокарда, снижая индекс массы левого желудочка.

Лечение позволяет поддерживать показатели диастолического давления на оптимальном уровне.

Данный препарат не только улучшает качество жизни пациентов, но и продлевает жизнь пациентов, страдающих АГ (отзывы о препарате читайте в конце статьи ).

Форма выпуска

Таблетки по 5 мг окрашены в розовый или розово-оранжевый цвет, имеют овальную форму и гравировку "R3" на одной из сторон и отметины в виде рисок на других. Таблетки по 10 мг имеют ту же форму и гравировку, но окрашены в белый цвет.

Фармакологическое действие

Рамиприл является представителем ингибиторов АПФ (ангиотензин-превращающий эффект). Вследствие подавления АПФ он проявляет гипотензивный эффект. Препарат действует на АПФ не только крови, но и тканей, а также сосудистой стенки.

Хартил уменьшает давление в капиллярах лёгких, улучшает сердечный выброс, расширяет сосуды и способствует снижению АД.

Гипотензивное действие происходит через час-два после получения препарата, но наиболее полно эффект наблюдается через три-шесть часов и продолжается целые сутки.

Применение Хартила курсом позволяет получить стойкую нормализацию давления через три-четыре недели применения.

При хронической нефропатии препарат устраняет прогрессирование почечных нарушений и позволяет избежать почечной недостаточности.

В случае профилактического приёма у больных с заболеваниями сердца, сосудов, имеющих сахарный диабет, курящим пациентам, рамиприл эффективно снижает риск инсульта, инфаркта миокарда , сердечно-сосудистых нарушений.

За счёт замедления прогрессирования сердечной недостаточности , данный препарат снижает количество смертей в данной группе пациентов. У пациентов с инфарктом препарат сужает зону некроза и предупреждает развитие повторных инфарктов миокарда.

При приёме свыше шести месяцев Хартил эффективно справляется даже с состоянием легочной гипертензии, характерной больным с различными пороками строения сердца (будь они врождёнными или приобретёнными).

Показания к применению

• состояние после инфаркта миокарда;
• нефропатия (диабетическая и не диабетическая);
• сердечная недостаточность (хроническая, застойная);
• для профилактики развития осложнений гипертензии (инфаркт, инсульт) заболеваний сердца и сосудов.

Применение

Таблетки следует употреблять, не разжёвывая, обязательно запивая стаканом жидкости. Употребление таблеток не связано с приёмом пищи. Доза подбирается индивидуально с учётом заболевания.

При гипертонии Хартил употребляется стандартно (2,5 мг в день). Разрешается увеличение дозы в два раза (плавно, спустя две-три недели от начала применения).

Чаще всего оптимальной считается доза от 2,5 до 5 мг. Максимальная же доза не может превышать 10 мг в день.

При сердечной недостаточности хронического течения и в постинфарктной терапии дозу устанавливают от 1,25 мг, при необходимости удваивая. После инфаркта дозу можно довести до 5мг.

Данную дозу при необходимости делят на два раза. В случае плохой переносимости необходимо дозу уменьшить.

Особенности применения

При нефропатиях (диабетическая и недиабетическая), данный препарат применяется в минимальной дозе (1,25 мг ежедневно). Если это необходимо, то доза увеличивается вдвое через две-три недели.

С осторожностью применяют больным, употребляющим диуретики. С целью профилактики резкого снижения давления необходимо снизить дозу или отменить диуретики за несколько дней до приёма препарата Хартил.

Если диуретические препараты ранее принимались больным, доза обычно назначается в количестве 1,25 мг.

Пожилым пациентам дозу определяют индивидуально с учётом их хронических заболеваний.

При нарушениях функции печени возможен как сниженный, так и повышенный эффект от приёма препарата. По этой причине у данной категории больных необходимо тщательное наблюдение. Максимальная доза за сутки не должна быть выше 2,5 мг.

Побочное воздействие

Нарушения функций систем:	Наблюдаются часто	Наблюдаются не так часто	Наблюдаются редко	Наблюдаются чрезвычайно редко
Сердечно-сосудистой системы	Отсутствуют	Ишемические проявления и нарушения проводящей системы сердца (стенокардия, инфаркт, разные виды аритмий),	Отсутствуют	Серьёзные ишемические проявления в виде приступов стенокардии или ишемического инсульта
Кроветворной и лимфатической	Отсутствуют	Эозинофилия	Нарушение картины крови (эритроцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия)	Отсутствуют
Центральной нервной	Головокружение или головная боль,	Нарушения чувствительности (парестезия)	Нарушения равновесия тела, дрожание тела (тремор)	Отсутствуют
Зрительного аппарата	Отсутствуют	Нарушение со стороны зрения (в том числе нечёткость)	Воспаление слизистой глаз (конъюнктивит)	Отсутствуют
Слухового аппарата	Отсутствуют	Отсутствуют	Нарушения слуха, звон в ушах	Отсутствуют
Дыхательной	Сухой лающий кашель, бронхит, синусит	Увеличение приступов бронхиальной астмы, бронхоспазм	Расстройства ритма дыхания (диспноэ)	Отсутствуют
Желудочно-кишечного тракта	Воспаления со стороны пищеварительной системы (воспаление полости рта, диспепсия, нарушения стула, диарея)	Нарушение ферментообразования и возникновение воспалительных процессов в органах пищеварения (сухость слизистых, гастрит, колит, запор)	Воспаление языка (глоссит), боль или дискомфорт в пищеварительных органах	Отсутствуют
Мочеполовой	Отсутствуют	Нарушение почечных функций (изменение количества мочи, альбуминурия), вплоть до острой почечной недостаточности	Отсутствуют	Отсутствуют
Кожи и подкожных тканей	Зудящие высыпания на коже	Нарушения функции дыхательной системы вследствие ангионевротического отека	Сыпь в виде крапивницы, дерматиты, заболевания ногтевой пластины	Отсутствуют
Костной и мышечной систем	Спазмы, миалгия	Артралгия	Отсутствуют	Отсутствуют
Обмена веществ	Высокий уровень калия в крови	Ухудшение аппетита	Отсутствуют	Отсутствуют
Сосудистой	Артериальная гипотензия, ортостатическое снижение АД, синкопе	Сосудистая сетка	Воспаление, сужение сосудов	Отсутствуют
Иммунной системы	Отсутствуют	Отсутствуют	Отсутствуют	Отсутствуют
Функции печени	Отсутствуют	Повышение билирубина	Повреждение клеток печени, проявления желтухи	Отсутствуют
Репродуктивной функции	Отсутствуют	Нарушение половой функции (как эрекции, так и либидо)	Отсутствуют	Отсутствуют
Со стороны психического состояния	Отсутствуют	Нестабильность нервной системы, тревожность, нервозность, чувство беспокойства, нарушения сна,	Нарушения сознания (затуманенность, спутанность)	Отсутствуют

Противопоказания

• пациентам до 18 лет;
• беременным и кормящим пациенткам;
• высокая чувствительность к составным компонентам;
• случаи ангионевротического отёка в прошлом любого генеза;
• пациентам с низким давлением или с нарушениями в составе крови;
• сужение (стеноз) артерий почек (одно или двухсторонний);
• повышение уровня альдостерона (гормона надпочечников) – гиперальдостеронизм;

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

• Препараты натрия и нестероидных противовоспалительных средств снижают действие Хартила;
• Препараты лития увеличивают токсическое воздействие на сердце и почки;
• Препараты калия и гепарина приводят к гиперкалиемии и их применение с Хартилом не рекомендовано;
• Препараты антигипертензивные и диуретики существенно усиливают гипертензивный эффект;
• Препараты гипогликемического действия при приёме с Хартилом могут чрезмерно снижать уровень сахара в крови;
• Аллопуринолы, цитостатики, кортикостероиды одновременно с Хартилом повышают риск нарушений в картине крови;

Передозировка

Передозировка данного препарата проявляется чрезмерным снижением артериального давления. Появляются брадикардия, нарушения водно-солевого баланса вплоть до острой почечной недостаточности.

Лечение производят промыванием желудка, применением адсорбентов и сульфата магния. При тяжёлом состоянии вводят ангиотензин II, обладающий сосудосуживающим эффектом.

Цена в России и Украине

• Цена в России препарата Хартил колеблется от 129 рублей до 571 рублей.
• Цена в Украине колеблется от 52 гривен до 170 гривен

МНН: Рамиприл

Производитель: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ramipril

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№015173

Период регистрации: 29.12.2014 - 29.12.2019

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Рамиприл

Лекарственная форма

Таблетки 5мг и 10мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - рамиприл 5мг, 10мг,

в спомогательные вещества : натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный 1500, натрия стеарилфумарат,

Таблетки 5мг содержат Pigment Blend PB-24877 розовый (лактозы моногидрат, железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид жёлтый (Е 172)).

Описание

Таблетки светло-розового или оранжево-розового цвета, возможно с мраморной поверхностью, плоские овальные, с фаской, риской и гравировкой R3 на одной стороне таблетки, и рисками на боковых поверхностях (для дозировки 5 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские овальные с фаской, риской и гравировкой R4 на одной стороне таблетки, и рисками на боковых поверхностях (для дозировки 10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Рамиприл

Код АТХ С09А А05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация рамиприла в плазме крови достигается в течение 1 часа. Степень всасывания - не менее 50-60% введенной дозы. Почти полностью метаболизируется (в основном - в печени) с образованием активного метаболита - рамиприлата (в 6 раз активней ингибирует АКФ, чем рамиприл) и неактивных метаболитов. Максимальная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается через 2-4 часа. Среди известных неактивных метаболитов - дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновая кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата. Связывание с белками плазмы для рамиприла - 73%, рамиприлата -56%. Устойчивая концентрация рамиприлата в плазме после однократного суточного приема рамиприла в дозе 5мг достигается приблизительно к 4 дню. Период полувыведения рамиприла - 5,1 часов, а рамиприлата 13-17 часов. Рамиприл имеет многофазный фармакокинетический профиль. После приема внутрь около 60% дозы выводится с мочой (преимущественно в форме метаболитов), около 40% с калом, менее 2% выделяется с мочой в неизмененном виде. Выведение рамиприла, рамиприлата и неактивных метаболитов с мочой снижается при почечной недостаточности, что повышает концентрацию рамиприлата. Снижение ферментативной активности печени при нарушении ее функции приводит к замедлению преобразования рамиприла в рамиприлат, что может вызвать повышение уровня рамиприла.

Антигипертензивный эффект начинается через 1-2 часа после приема внутрь разовой дозы препарата, максимальный эффект развивается через 3-6 часов после приема и сохраняется в течение 24 часов. При ежедневном применении гипотензивная активность постепенно увеличивается в течение 3-4 недель.

Фармакодинамика

Рамиприлат подавляет активность ангиотензин-конвертирующегофермента (АКФ) в результате чего развивается гипотензивный эффект без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений. Подавление активности АКФ, в свою очередь, способствует снижению уровня ангиотензина II и альдостерона, повышению активности ренина в плазме крови. Рамиприл действует на АКФ, циркулирующий в крови и находящийся в тканях, в том числе сосудистой стенке. Ингибиторы АКФ влияют на калликреин-кинин-простагландиновую систему, которая может обусловить часть их фармакологических эффектов или привести к возникновению некоторых побочных эффектов. При выраженной нефропатии, в том числе диабетической, рамиприл замедляет прогрессирование нарушения функции почек и развитие хронической почечной недостаточности, требующей трансплантации почки или диализа. Рамиприл снижает уровень альбуминурии у больных с риском развития нефропатии, в том числе диабетической. Рамиприл значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта, а также риск летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний - при профилактическом применении у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых нарушений, с сочетанием текущего сердечно-сосудистого заболевания (например, выраженное поражение коронарных артерий, инсульт или наличие в анамнезе заболеваний периферических артерий), сахарного диабета и хотя бы одного фактора риска (микроальбуминурия, гипертензия, высокий уровень общего холестерина, низкий уровень альфа-ЛПВП, курение). Хартил снижает общую смертность, в некоторых случаях устраняет необходимость реваскуляризации, замедляет дальнейшее прогрессирование сердечной недостаточности.

Перечисленные выше эффекты могут наблюдаться у пациентов с гипертензией или при нормальном артериальном давлении.

Показания к применению

Артериальная гипертензия

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с:

выраженным атеротромботическим сердечно-сосудистым заболеванием (например, при поражении коронарных сосудов, инсульте или при поражении периферических артерий в анамнезе) с инфарктом миокарда в анамнезе или без него, а также при наличии инсульта

сахарным диабетом при наличии по крайней мере одного сердечно-сосудистого фактора риска

Диабетическая клубочковая нефропатия в начальной стадии, определяемая по наличию микроальбуминурии

выраженная диабетическая клубочковая нефропатия, определяемая по наличию макропротеинурии у пациентов с наличием хотя бы одного фактора сердечно-сосудистого риска

выраженная недиабетическая клубочковая нефропатия, определяемая по наличию макропротеинурии ≥ 3 г/день

Симптоматическая сердечная недостаточность (острая и хроническая)

Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда: снижение смертности в острой фазе инфаркта у пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью, если лечение начиналось > 48 часов после начала острого инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки можно делить пополам, разламывая по риске. Дозировку следует установить для каждого пациента индивидуально, с учетом терапевтического эффекта и переносимости.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза - 2,5мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. Обычная поддерживающая доза - 2,5-5мг в сутки. Максимальная суточная доза - 10мг. При необходимости приема более 5мг, вместо дальнейшего повышения дозы препарата Хартил следует рассмотреть возможность его сочетания с другими антигипертензивными средствами, например, диуретиками или блокаторами кальциевых каналов.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности в комбинации с диуретиками)

Рекомендуемая начальная доза - 1,25мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2,5мг рамиприла - суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза- 10мг.

Для лечения после инфаркта миокарда

Прием препарата рекомендуется начинать на 2-9 день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда, составляет по 2.5мг 2 раза в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 5 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу.

Выраженная нефропатия, в том числе диабетическая, а также ее начальные стадии

С целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая начальная доза - 2,5мг 1 раз в сутки. В зависимости от переносимости препарата дозу постепенно повышают: через одну неделю после начала приёма препарата доза повышается вдвое, по сравнению с исходной. Затем через 3 недели приёма препарата эту дозу следует вновь удвоить до обычной рекомендуемой поддерживающей дозы - 10мг в сутки.

Применение препарата у пожилых пациентов , принимающих диуретики и/или с сердечной недостаточностью, а также при нарушениях функции печени или почек, требует особого внимания. Дозу следует устанавливать индивидуальным подбором в зависимости от терапевтического эффекта.

При умеренном нарушении функции почек (клиренс креатинина 20-50 мл/мин в расчете на 1,73 м2 поверхности тела) начальная доза - 1,25мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 5мг.

Пациенты с нарушением функции печени на ранних стадиях лечения препаратом Хартил нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5мг.

У пациентов, получающих диуретическую терапию: из-за риска значительного снижения артериального давления следует рассмотреть возможность временной отмены диуретиков или снижения дозы не менее чем на 2-3 дня (или больший срок, в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала приема препарата Хартил. Начальная доза для пациентов, ранее получавших диуретики, составляет 1,25мг.

При тяжелой артериальной гипертензии и в случаях, когда повышение артериального давления может быть опасным (например, при сужении коронарных или мозговых сосудов), а также при невозможности полной компенсации исходного нарушения водного или электролитного баланса, рекомендуются сниженные начальные дозы - 1,25мг в сутки.

Побочные действия

Часто ( 1/100 - <1/10)

Головокружение, головная боль, слабость

Сухой кашель, бронхоспазм (у пациентов с повышенной возбудимостью

кашлевого рефлекса)

неприятные ощущения в эпигастральной области

Снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия

Ринит, синусит, бронхит

Мышечный спазм, миалгии, артралгии, лихорадка

Повышенный уровень калия в крови

Нечасто ( 1/1 000 - <1/100)

Аритмия, тахикардия; при выраженном снижении артериального давления, в основном, у пациентов с ишемической болезнью сердца и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (стенокардия, инфаркт миокарда) и нарушение мозгового кровообращения, ишемический инсульт

Отеки (неангионевротической природы) в основном на голенях

Эозинофилия

Прилив крови с ощущением жара на отдельных участках кожи

Снижение аппетита, расстройство пищеварения, запор, диарея, тошнота, рвота,

неприятные ощущения в эпигастральной области, панкреатит

Повышение уровня мочевины и креатинина сыворотки крови, снижение уровня натрия и повышение уровня калия, повышение уровня ферментов

поджелудочной железы, печеночных ферментов и/или билирубина

Ухудшение функции почек, а в некоторых случаях угрожающая жизни почечная недостаточность, особенно при: поражении сосудов почек (с гемодинамическими признаками стеноза почечной артерии); при

состоянии после трансплантации почки; при выраженном снижении артериального давления, в основном у больных с сердечной

недостаточностью

Усиление существующей протеинурии, однако,выделение белка почками может также снижаться, особенно при диабетической нефропатии

Уменьшение объема мочи (в начале приема препарата)

Ангионевротический отек языка, глотки и гортани

Потоотделение, кожный зуд, уртикарные элементы, макуло-папулярная и

лихеноидная экзантема и энантема, многоморфная эритема, псориазо- и

пузырчаткоподобная экзантема и энантема, аллопеция

Сухость во рту, повышенная чувствительность или воспаление слизистой

оболочки полости рта, нарушение (металлический вкус) или потеря вкусовых

ощущений

Сонливость, нервная возбудимость, беспокойство, нарушения настроения

Преходящая эректильная дисфункция, снижение либидо

Редко ( 1/10 000 - <1/1 000)

Снижение числа эритроцитов и гемоглобина (иногда вследствие

гемолитической анемии), снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов

(доходящее до нейтропении), агранулоцитоз, депрессия костного мозга и

панцитопения, повышение титра противоядерных антител

Бессонница, тревожность, спутанность сознания, парестезии, тремор, обмороки (при применении в высоких дозах)

Конъюнктивит

Вестибулярные нарушения, нарушение слуха и зрения, шум в ушах

Глоссит

Нарушение кровоснабжения органов, связанное со стенозом сосудов

Сосудистый стеноз, гипоперфузия (недостаточная перфузия крови),

васкулит

Эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис

Холестатическая желтуха, другие формы поражения печени и иногда

угрожающий жизни гепатит

Очень редко (<1/10 000)

Фотосенсибилизация

Неизвестно, связаны ли с применением препарата следующие побочные действия (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)

Подавление деятельности костного мозга, панцитопения, гемолитическая

Церебральная ишемия (включая ишемический инсульт и преходящий

ишемический приступ), нарушения психомоторных навыков, жжение,

паросмия (извращение обоняния по типу обонятельных иллюзий)

Афтозный стоматит

Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона,

мультиформная эритема, пузырчатка, усиливающийся псориаз, дерматит,

пемфигоид или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция

Гипонатриемия

Синдром Рейно

Анафилактические или анафилактоидные реакции, увеличение количества

антиядерных антител

Острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический

гепатит (в исключительно редких случаях с летальным исходом)

Гинекомастия

Нарушение внимания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу (рамиприлу) или любому вспомогательному веществу или к любому ингибитору АПФ (ангиотензин-превращаещего фермента)

Ангионевротический отек в анамнезе (наследственного, идиопатического или отека, вызванного применением других иАПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина (АРАТ II)

Гемодинамически значимый двусторонний (или односторонний у пациентов с

одной почкой) стеноз почечной артерии

Артериальная гипотензия или нестабильная гемодинамика

Экстракорпоральное лечение, сопровождающееся контактом крови с отрицательно заряженными поверхностями высокопроницаемых диализных мембран

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Хартила с аллопуринолом, иммунодепрессантами, кортикостероидами, прокаинамидом, цитостатиками и других препаратов, вызывающих изменение крови, повышает риск нарушений в системе кроветворения).

При одновременном применении Хартила с гипогликемическими препаратами (инсулин или производные сульфонилмочевины) возможно чрезмерное снижение уровня сахара крови. Этот феномен может быть связан с тем, что ингибиторы АКФ могут повышать чувствительность тканей к инсулину.

При одновременном применении Хартила с диуретиками, или с другими антигипертензивными препаратами, нитратами возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, анестетики могут усиливать гипотензивный эффект Хартила

Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид) или других препаратов, способствующих повышению концентрации калия в плазме крови (гепарин) с Хартилом может привести к гиперкалиемии.

При одновременном применении с препаратами лития Хартил снижает экскрецию лития почками и повышают риск развития литиевой интоксикации. Развивающееся в результате этого повышение уровня лития в сыворотке повышают риск его кардио- и нефротоксичности.

Нестероидные противовоспалительные препаратыи соли (натрия) уменьшают эффективность ингибиторов АКФ.

Хартил может усилить действие этанола.

Особые указания

Во время лечения Хартилом необходим регулярный медицинский контроль. До начала приема препарата следует скорректировать дегидратацию, гиповолемию, снижение числа эритроцитов. Если эти нарушения носят тяжелый характер, введение Хартила не следует начинать или продолжать до принятия мер, предупреждающих чрезмерное падение артериального давления и нарушение функции почек.

С осторожностью Хартил необходимо применять в следующих случаях: тяжелая первично злокачественная гипертензия; сердечная недостаточность (особенно в случае одновременного приема с другими антигипертензивными препаратами); после приема диуретиков; угрожающий или выраженный дефицит жидкости и электролитов; гемодинамически значимый стеноз почечной артерии, гемодинамически значимые нарушения притока к левому желудочку и оттока из него (аортальный и митральный стеноз) в связи с риском чрезмерного снижения артериального давления с последующим нарушением функции почек.

Пациенты, у которых чрезмерное снижение артериального давления может быть опасным (клинически значимый стеноз коронарных или мозговых артерий), также нуждаются в тщательном наблюдении во время приема препарата.

Для выявления чрезмерного снижения артериального давления и принятия соответствующих мер необходимо многократное измерение артериального давления после приема первой дозы, а также после повышения дозы. Пациенты должны находиться под наблюдением, пока можно ожидать дальнейшего снижения артериального давления. То же касается первого приема обычно рекомендуемой или первого приема повышенной дозы диуретика, назначенного в сочетании с препаратом Хартил.

В случае чрезмерного снижения артериального давления пациенту следует придать горизонтальное положение с возвышенным положением ног, при необходимости скорректировать объем циркулирующей крови путем внутривенной инфузии физиологического раствора и другие меры.

Следует тщательно контролировать функцию почек, особенно на протяжении первых нескольких недель приема препарата. Пациенты с поражением почечных сосудов (клинически незначимым стенозом почечной артерии или гемодинамически значимым стенозом одной почечной артерии), нарушением функции почек, а также после трансплантации почки нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.

Имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактическихреакций, иногда вплоть до развития шока, у пациентов в ходе проведения гемодиализа с использованием определенных высокопроточных мембран (например, полиакрилонитриловых) при одновременном применении с Хартилом. Аналогичные реакции наблюдались при аферезе ЛПНП с применением сульфата декстрана.

В редких случаях у пациентов, принимающих Хартилпридесенсибилизирующей терапии с целью профилактики или лечении аллергической реакции на укус насекомых (например, ос и пчел) развивались тяжелые, угрожающие жизни анафилактические реакции (падение артериального давления, нарушение дыхания, рвота, кожные реакции).

Рекомендуется проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке. Контроль должен быть частым у пациентов с почечной недостаточностью, во время приема калийсберегающих диуретиков (спиронолактон) или калийсодержащих солей.

Уровень натрия в сыворотке крови следует регулярно контролировать у пациентов, принимающих диуретики одновременно с препаратом Хартил.

Во время приема Хартила в редких случаях может возникнуть ангионевротический отек. В этом случае прием препарата следует немедленно прекратить, причем применение любого другого ингибитора АКФ также противопоказано.

Следует регулярно контролировать количество лейкоцитов в крови во избежание развития лейкопении, особенно в начале терапии и у пациентов, принадлежащих к любой группе риска.

Изменения крови более вероятны у пациентов с нарушенной функцией почек и сопутствующим коллагенозом (системная красная волчанка и склеродермия), а также в случае применения других препаратов, действующих на кроветворную и иммунную системы.

Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении уртикарной сыпи и/или затруднения дыхания, а также сообщать врачу о любых других побочных эффектах препарата.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в каждой таблетке: Хартил 5мг - 96,47мг; Хартил 10мг - 193,2мг.

Применение в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Беременность и период лактации

Хартилснижает маточно-плацентарное кровообращение. Поскольку ингибиторы АКФ также влияют на ренин-ангиотензинную систему тканей, они потенциально опасны для плода и новорожденного.

Хартилпротивопоказан при беременности, поэтому перед началом его приема следует убедиться в отсутствии беременности. Если прием Хартила совершенно необходим, следует избегать беременности. Если пациентка планирует забеременеть, ей следует прекратить прием ингибиторов АКФ и заменить их другими антигипертензивными препаратами. Если беременность наступила во время приема препарата Хартил, его следует как можно скорее (до окончания I триместра) заменить препаратом, не содержащим ингибитор АКФ во избежание риска поражения плода. Препарат не следует принимать во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Снижение артериального давления может оказать отрицательное влияние на способность к концентрации внимания и скорость реакции пациента. Это особенно проявляется в начале периода терапии или после приема алкоголя.

Передозировка

Симптомы: выраженная гипотензия, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, шок.

Лечение передозировки зависит от способа, времени и количества введенного препарата, а также от типа и тяжести симптомов. Промывание желудка и введение активированного угля, ускорение прохождения через кишечник с помощью сульфата натрия - наиболее эффективно в течение 30 минут. При необходимости следует обеспечить мониторирование и поддержку жизненно важных функций в условиях отделения интенсивной терапии. При артериальной гипотензии: пациенту следует придать горизонтальное положение с возвышенным положением ног, восстановление объема циркулирующей крови инфузией физиологического раствора, внутривенное введение катехоламинов и ангиотензинамида. Не известно, ускоряют ли выведение Хартила форсированный диурез, гемофильтрация и коррекция pH мочи. Это следует учитывать при рассмотрении возможности гемодиализа и гемофильтрации.

Форма выпуска и упаковка

C09B A05

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 1,25 мг, № 28

Рамиприл 1,25 мг

№ UA/3196/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

табл. 2,5 мг, № 28 34,64 грн.

Рамиприл 2,5 мг

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натриевая соль кроскармеллозы, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, пигментная смесь РВ24877 (лактозы моногидрат, железа оксид желтый).

№ UA/3196/01/02 от 25.05.2005 до 25.05.2010

табл. 5 мг, № 28 44,5 грн.

Рамиприл 5 мг

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натриевая соль кроскармеллозы, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, пигментная смесь РВ22960 (лактозы моногидрат, железа оксид красный и желтый).

№ UA/3196/01/03 от 25.05.2005 до 25.05.2010

табл. 10 мг, № 28 57,45 грн.

Рамиприл 10 мг

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натриевая соль кроскармеллозы, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат.

№ UA/3196/01/04 от 25.05.2005 до 25.05.2010

ХАРТИЛ ® -H

табл. 2,5 мг + 12,5 мг, № 28

Рамиприл 2,5 мг

Гидрохлоротиазид 12,5 мг

№ UA/6486/01/01 от 25.05.2007 до 25.05.2012

табл. 5 мг + 25 мг, № 28

Рамиприл 5 мг

Гидрохлоротиазид 25 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарил фумарат.

№ UA/6486/01/02 от 25.05.2007 до 25.05.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, угнетает фермент дипептидил-карбоксипептидазу I (синонимы: АПФ, кининаза II), катализирующий преобразование ангиотензина I в тканях в активный вазоконстриктор ангиотензин II, а также распад активного вазодилататора брадикинина. Уменьшение количества ангиотензина II и угнетение распада брадикинина вызывает расширение сосудов. Угнетение активности АПФ сопровождается повышением активности ренина в плазме крови, снижает уровень ангиотензина II и альдостерона.

Повышение активности брадикинина усиливает кардиопротекторный эффект рамиприла и защищает эндотелий сосудов.

Применение рамиприла приводит к выраженному снижению периферического артериального сопротивления. Обычно не отмечают существенных изменений скорости почечного плазмотока и клубочковой фильтрации.

Рамиприл снижает АД без компенсаторного учащения пульса. Антигипертензивный эффект достигается через 1–2 ч после приема однократной дозы. Максимальный эффект достигает через 3–6 ч после приема. Как правило, антигипертензивный эффект после однократного применения длится не меньше 24 ч. При продолжительном лечении рамиприлом максимальный антигипертензивный эффект, как правило, достигается через 2–4 нед и его удается поддерживать на протяжении 2 лет. Резкое прекращение приема рамиприла не вызывает быстрого и чрезмерного повышения АД.

Рамиприл быстро абсорбируется в ЖКТ (не менее 50–60% введенной дозы), максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 1 ч. Рамиприл почти полностью метаболизируется (в основном в печени) с образованием активных и неактивных метаболитов. Его активный метаболит рамиприлат в 6 раз активнее рамиприла. Максимальная концентрация его в плазме крови достигается через 2–4 ч. Среди известных неактивных метаболитов - дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновая кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата. Связывание рамиприла и рамиприлата с белками крови составляет около 73 и 56% соответственно. В условиях применения обычных доз (1 раз в сутки) равновесная концентрация в плазме крови достигается на 4-й день применения препарата. После применения 60% дозы выводится с мочой (в основном в форме метаболитов), а приблизительно 40% - с калом. Почти 2% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Комбинация рамиприла и диуретика гидрохлоротиазида оказывает антигипертензивное и диуретическое действие. Антигипертензивные эффекты обоих веществ дополняют друг друга, а гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида снижает рамиприл.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Он угнетает реабсорбцию натрия и хлора в дистальных канальцах. Усиленная почечная экскреция этих ионов сопровождается повышением мочеобразования (в связи с осмотическим связыванием воды). Экскреция калия и магния повышается, а мочевой кислоты - снижается. В высокой дозе препарат вызывает усиление экскреции бикарбоната, а длительный прием уменьшает экскрецию кальция.

Вероятные механизмы антигипертензивного действия включают изменение натриевого баланса, уменьшение объема внеклеточной воды и плазмы, изменение сопротивления почечных сосудов или снижение реакций на норадреналин и ангиотензин II.

Экскреция электролитов и воды начинается приблизительно через 2 ч после приема, максимальный эффект достигается через 3–6 ч и длится на протяжении 6–12 ч. Антигипертензивный эффект достигается через 3–4 дня лечения и длится на протяжении 1 нед после окончания применения препарата.

При продолжительном лечении снижение АД достигается при применении препарата в более низкой дозе, чем необходимо для диуретического эффекта. Снижение АД сопровождается незначительным повышением скорости клубочковой фильтрации, сосудистого сопротивления почечного русла и активности ренина в плазме крови.

Тиазидные диуретики могут нарушать секрецию грудного молока.

После перорального применения 70% гидрохлоротиазида всасывается в двенадцатиперстной и верхней ободочной кишке. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5–4 ч. Он связывается с белками плазмы крови приблизительно на 40%. 95% гидрохлоротиазида выводится почками путем канальцевой экскреции. Период полувыведения - 5–15 ч. Обычно терапевтический эффект гидрохлоротиазида достигается через 2 ч после приема, максимальный - через 2–4 ч.

Действие этой комбинации препарата Хартил-Н обычно длится до 24 ч. Оптимальное снижение АД отмечается через 3–4 нед лечения.

ПОКАЗАНИЯ: Хартил.

– застойная сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

– сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой;

– выраженная диабетическая или недиабетическая нефропатия, а также ее начальные стадии;

– профилактика нарушений кровообращения миокарда и головного мозга - инфаркта миокарда, инсульта или угрозы смерти от сердечно-сосудистых нарушений.

Хартил-Н.

ПРИМЕНЕНИЕ: таблетки следует глотать целыми не разжевывая, запивая большим количеством жидкости независимо от приема пищи.

Хартил:

АГ . Рекомендованная начальная доза - 2,5 мг один раз в сутки (1 таблетка 2,5 мг). В зависимости от состояния больного суточную дозу можно удваивать каждые 2–3 нед. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5–5 мг/сут (1 таблетка 2,5 мг или 5 мг). Максимальная суточная доза - 10 мг.

При необходимости применения дозы свыше 5 мг вместо дальнейшего повышения дозы Хартила следует рассмотреть возможность его комбинирования с другими антигипертензивными средствами, например диуретиками или блокаторами кальциевых каналов.

Застойная сердечная недостаточность. Начальная рекомендуемая доза - 1,25 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта суточную дозу можно повысить, удваивая ее каждые 2–3 нед. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Применение препарата рекомендуется начать на 2–9-й день после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 1,25–2,5 мг 2 раза в сутки (1 таблетка 1,25 или 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 2,5–5 мг (1 таблетка 2,5 или 5 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Выраженная недиабетическая или диабетическая нефропатия, а также ее начальные стадии. Рекомендованная начальная доза - 1,25 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая суточную дозу каждые 2–3 нед.

Профилактика нарушений кровообращения миокарда и головного мозга - инфаркта миокарда, инсульта или угрозы смерти вследствие сердечно-сосудистых нарушений .Начальная доза - 2,5 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 2,5 мг). В зависимости от переносимости препарата через 1 нед приема суточную дозу нужно повысить вдвое (1 таблетка 5 мг). Эту дозу можно снова удвоить после 3 нед приема. Поддерживающая рекомендованная доза - 10 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 10 мг или 2 по 5 мг).

Больные пожилого возраста. Применение этого препарата у больных пожилого возраста, принимающих диуретики и/или с признаками сердечной недостаточности, а также с нарушениями функции печени или почек, требует особого контроля. Дозирование следует устанавливать индивидуально, в зависимости от реакции на препарат.

Больные с почечной недостаточностью. При умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина 20–50 мл/мин в расчете на 1,73 м 2 поверхности тела) начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 1,25 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг. Если нет возможности определить клиренс креатинина лабораторно, его можно вычислить по уровню креатинина в сыворотке крови с применением уравнения Кокрофта (Cockroft):

Для мужчин. Клиренс креатинина (мл/мин) = [масса тела в кг ´ (140 – возраст)/72 ´ креатинин сыворотки крови (мг/дл)].

Для женщин. Результат вычисления умножить на 0,85.

Больные с нарушением функции печени. В начале лечения Хартилом больные с нарушением функции печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг.

У больных, получающих терапию диуретиками, следует рассмотреть возможность временной отмены или снижения дозы диуретиков не менее чем за 2–3 сут (или больше, в зависимости от длительности действия диуретиков) перед началом применения Хартила. Для больных, недавно получавшим диуретики, обычная начальная доза составляет 1,25 мг (1 таблетка 1,25 мг).

У пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, при тяжелой гипертензии и в случаях, когда нельзя допустить значительного снижения АД (например при стенозе коронарных или мозговых артерий), следует отдавать преимущество низким начальным дозам, например 1,25 мг/сут.

Хартил-Н.

Комбинированный препарат Хартил-H следует применять одноразово ежедневно утром, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Взрослые

Назначать комбинированный препарат Хартил-H рекомендуется только после индивидуального подбора доз каждого из компонентов. Дозу можно повышать с интервалом не менее 3 нед. Обычная начальная доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Обычная поддерживающая доза - 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Максимальная суточная доза - 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Только в исключительных случаях максимальную дозу можно повысить до 10 мг рамиприла и 50 мг гидрохлоротиазида.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин индивидуальные дозы каждого из компонентов (рамиприла и гидрохлоротиазида) необходимо тщательно подбирать при переходе на прием препарата Хартил-H.

Доза препарата Хартил-H должна быть по возможности самой низкой. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Нарушение функции печени

К переходу на Хартил-H пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени следует подобрать дозу рамиприла.

Не допускается прием препарата Хартил‑H пациентам с тяжелым нарушением функции печени и/или холестазом.

Объединение фиксированных доз двух ингредиентов препарата Хартил-H показано тем пациентам, у которых применение рамиприла или гидрохлоротиазида отдельно не снижает АД.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Хартил:

Гиперчувствительность (отек Квинке в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек Квинке);

Системная красная волчанка, склеродермия (повышенный риск развития нейтропении или агранулоцитоза); угнетение костно-мозгоовго кроветворения;

Гиперкалиемия;

Двосторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, трансплантация почки, почечная недостаточность;

Гипонатриемия (риск дегидратации, АГ, почечной недостаточности);

Печеночная недостаточность;

Первичный гиперальдостеронизм;

Период беременности и кормления грудью;

Дети в возрасте до 15 лет.

Хартил-Н:

Повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ, тиазидам или производным сульфонамида, а также к любому вспомогательному веществу препарата;

Ангионевротический отек вследствие введения ингибиторов АПФ в анамнезе; наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/1,73 м 2 площади поверхности тела) или анурия;

Тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз;

Период беременности (II и III триместр) и кормления грудью;

Возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Хартил

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови: гипотензия, стенокардия, синкопе, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, вертиго, боль в грудной клетке; очень редко - аритмия, тахикардия, гемолитическая анемия, миелодепрессия, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз; васкулит.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея; очень редко - сухость во рту, анорексия, диспепсия, дисфагия, запор, боль в животе, гастроэнтерит, панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения; очень редко - цереброваскулярные нарушения, амнезия, сонливость, судороги, депрессия, нарушение сна, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, снижение слуха, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей; очень редко - диспноэ, фарингит, синусит, ринит, трахеобронхит, ларингит, бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, олигурия, отеки.

Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, ангионевротический отек.

Прочие: уменьшение массы тела, анафилактоидные реакции, повышение уровня азота мочевины и креатинина, ангионевротический отек, артралгия/артрит, миалгия, озноб, гиперкалиемия, повышение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина, мочевой кислоты, глюкозы в сыворотке крови.

Хартил-Н

кроме перечисленных, оказывает следующие побочные реакции:

со стороны системы крови и кроветворения: редко: снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко: агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;

со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, утомляемость, головная боль, слабость, сонливость, конъюнктивит, блефарит, нарушение обоняния, равновесия, парестезии, нарушение зрения (преходящая близорукость, нечеткость зрения), шум в ушах;

со стороны психики: апатия, тревожность, нервозность; страх, спутанность созания, нарушение сна;

нарушения метаболизма и питания: гипокалиемия, повышение уровня мочевой кислоты, мочевины и креатинина в сыворотке крови, подагра; гипонатриемия, снижение уровня магния, гиперхолестеринемия, гиперкальциемия; нарушения водно-электролитного баланса, гипохлорнемия, метаболический алкалоз; повышение уровня ТГ в сыворотке крови, гиперхоластеринемия, повышение сывороточной амилазы, гипергликемия и как следствие - декомпенсация сахарного диабета;

аллергические реакции: в случае приема Хартил-Н более выражены: крапивница, кожные высыпания, фотосенсибилизация, ангионевротический отек; очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, красная волчанка, алопеция.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: необходимо придерживаться осторожности при назначении препарата Хартил-Н пациентам, находящимся на мало- или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных с сердечной недостаточностью прием препарата может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии, что сопровождается олигурией или азотемией, редко - развитием острой почечной недостаточности.

Пациенты с повышенным риском возникновения выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата Хартил-Н, а также после повышения дозы препарата либо мочегонного средства должны находиться под наблюдением врача, особенно в первые 2 недели лечения.

Больные злокачественной АГ или с сопутствующей тяжелой сердечной недостаточностью должны начинать лечение в условиях стационара.

Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензий следует снизить дозу или отменить препарат.

Во время применения комбинации рамиприла и гидрохлоротиазида лечение с применением других диуретических средств, если это возможно, должно быть прекращено за 2–3 дня до начала применения препарата. В дальнейшем при необходимости применения диуретиков можно возобновить их прием под наблюдением врача.

В случае появления озноба, увеличения лимфатических узлов и/или развития ангины (эти симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза) пациент должен немедленно обратиться к врачу.

В начале лечения и регулярно в процессе терапии препаратом контролируют количество лейкоцитов, уровень гемоглобина в периферической крови, уровень калия, креатинина и активность печеночных ферментов крови, особенно у больных с нарушением функции почек, у пациентов, получающих аллопуринол или прокаинамид, иммунодепрессанты, в том числе цитостатические средства.

У больных с аутоиммунными заболеваниями и синдромами повышается риск развития нейтропении при применении рамиприла.

В случае необходимости срочного проведения гемодиализа больного предварительно переводят на другое антигипертензивное средство (не ингибитор АПФ).

Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 вместе с ингибиторами АПФ (в связи с возможностью развития у пациентов анафилактоидных реакций). Если в анамнезе есть указания на развитие ангионевротического отека, не связанного с приемом ингибиторов АПФ, в таком случае у этих больных существует повышенный риск его развития при приеме препарата.

Непереносимость лактозы

Препарат Хартил и Хартил-Н содержит моногидрат лактозы. Его не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактозы или синдромом невсасывания глюкозы/галактозы.

В период беременности и кормления грудью прием препарата Хартил и Хартил-H противопоказан, поэтому перед началом его применения следует исключить беременность у пациентки, также необходимо предохраняться от наступления беременности путем применения адекватного метода контрацепции. В случае планируемой или подтвержденной беременности следует как можно быстрее (до окончания I триместра) перейти на прием альтернативного препарата, не содержащего ингибитор АПФ, во избежание риска поражения плода.

Прием Хартила и Хартила-H противопоказан на протяжении II и III триместра беременности, поскольку он может послужить причиной появления симптомов интоксикации у плода (угнетение функции почек, олигогидрамнион, задержка окостенения костей черепа) и грудного ребенка (почечная недостаточность у грудных детей, гипотензия, гиперкалиемия).

Препарат Хартил и Хартил-H противопоказаны в период кормления грудью. И рамиприл, и гидрохлоротиазид выделяются в грудное молоко человека, поэтому при необходимости лечения этим препаратом для матери кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами

Прием препарата Хартил и Хартил-H оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами. У некоторых людей может нарушаться способность управлять автомобилем, работать с механизмами, а также выполнять другие виды работ без твердой опоры для ног. Это особенно выражено в начале лечения, после повышения дозы и при одновременном приеме алкоголя.

Особые меры безопасности

Если это возможно, перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию), лечение препаратом должно быть прекращено или же снижена его доза. При проведении экстренных операций доза лекарственных средств, применяемых для премедикации и анестезии, должна быть снижена.

С осторожностью назначают препарат больным с подагрой, а также сахарным диабетом, особенно получающим инсулин и пероральные гипогликемизирующие средства.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Хартил:

гипотензивные, мочегонные, опиоидные анальгетики, средства для наркоза усиливают гипотензивное действие Хартила. НПВП (особенно индометацин), кухонная соль ослабляют эффект Хартила, препятствуют антигипертензивному действию путем угнетения синтеза простагландинов в почках и/или вследствие задержки натрия и жидкости в организме. Поэтому больные, получающие сочетанную терапию Хартилом и НПВП, должны находиться под тщательным наблюдением.

Циклоспорин, калийсохраняющие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), молоко, препараты калия, калиевые смеси, заменители соли повышают риск развития гиперкалиемии.

Совместное применение миелосупрессивных средств и Хартила повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза с возможным летальным исходом.

При одновременном приеме Хартила с препаратами лития повышается концентрации в крови последнего.

Усиливает гипогликемизирующий эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

Повышается риск развития лейкопении при одновременном применении с алопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

Хартил усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект препарата (вызывают задержку жидкости).

Хартил-Н:

одновременное применение гипотензивных, мочегонных препаратов, опиоидных анальгетиков, некоторых анестезирующих средств, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств может вызвать усиление антигипертензивного действия препарата.

При одновременном применении НПВП (например ацетилсалициловой кислоты, индометацина), эстрогенов, симпатомиметиков или соли возможно снижение гипотензивного действия препарата.

При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (например с амилоридом, спиронолактоном, триамтереном) может повышаться содержание калия в сыворотке крови.

Одновременное применение рамиприла с препаратами лития не рекомендовано, поскольку такая комбинация может вызвать повышение риска токсичности препаратов лития.

При полиурии, вызванной препаратами лития, гидрохлоротиазид может стать причиной парадоксального антидиуретического эффекта.

Сочетанное применение с гипогликемизирующими средствами (пероральными гипогликемизирующими средствами, инсулином) может приводить к повышению гипогликемизирующего эффекта с риском возникновения гипогликемии. Данное явление отмечали чаще всего в течение первых недель комбинированного лечения у пациентов с почечной недостаточностью.

При совместном применении с аллопуринолом, цитостатическими препаратами, иммунодепрессантами, кортикостероидными препаратами, прокаинамидом повышается риск возникновения лейкопении.

Гидрохлоротиазид может усиливать токсическое влияние салицилатов (в дозе >3 г/сут) на ЦНС.

Препарат может потенцировать эффект алкоголя.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Хартил:

Симптомы: тяжелая гипотензия, шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность.

Хартил-Н:

Симптомы: задержка мочи, тяжелая гипотензия, сердечная аритмия, тахикардия, нарушение сознания, судороги, шок, брадикардия, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность и паралитическая кишечная непроходимость.

Лечение: общие мероприятия: промывание желудка, применение сорбентов, сульфата натрия (по возможности на протяжении первых 30 мин); в/в введение изотонического р-ра натрия хлорида, катехоламинов, ангиотензина II; при стойкой брадикардии - применение искусственного водителя ритма. Гемодиализ неэффективен.

При возникновении ангионевротического отека - немедленное п/к введение 0,3–0,5 мл эпинефрина или его медленное в/в введение; в дальнейшем - в/в введение ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов Н 2 -рецепторов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 31/10/2007
Дата изменения: 20/11/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах и

Механизм повышения артериального давления (АД) заключается в сужении просвета кровеносных сосудов, наступающее в силу различных физиологических факторов.

Для терапии артериальной гипертензии (АГ) используются медикаментозные препараты на основе ингибиторов АПФ, подавляющих образование ангиотензина II - гормона, вызывающего вазоконстрикцию (сужение кровеносных сосудов).

На основе ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) создан Хартил Д, который показан при лечении повышенного кровяного давления первичного и вторичного типа. Как и другие лекарства, воздействующие на сердце и сосуды, Хартил Д нужно принимать только после назначения лечащего врача на основе тщательного обследования.

Состав

Таблетки Хартил Д - это комбинированное лекарственное средство на основе ингибитора АПФ рамиприла и диуретика гидрохлоротиазида. По отдельности эти вещества работают на снижение давления, а вместе усиливают и дополняют благотворное влияние друг друга на сердечно-сосудистую систему.

Благодаря сочетанию двух принципов нормализации АД Хартил Д считается одним из эффективных лекарств для коррекции АГ.

Основным действующим веществом является рамиприл в количестве 2,5 или 5 мг в одной таблетке (в зависимости от формы дозировки Хартила Д). Это ингибитор АПФ - фермента, под действием которого в крови происходит преобразование ангиотензина I в ангиотензин II. Это вещество вызывает сужение просвета кровеносных сосудов и повышение АД. Снижение концентрации ангиотензина II приводит к уменьшению продуцирования альдостерона - гормона надпочечников, который также имеет гипертензивные свойства. Связываясь в крови с ферментом АПФ, рамиприл оказывает гипотензивное действие.

Другие положительные аспекты действия рамиприла также изучены:

• увеличивает толерантность к физической нагрузке;
• приводит к регрессу гипертрофического процесса левого желудочка;
• снижает частоту и выраженность приступов стенокардии при (ИБС);
• подавляет процесс распада брадикинина (пептида, оказывающего вазодилатирующее действие).

Также Хартил Д содержит гидрохлоротиазид (12,5 или 25 мг в таблетке), который оказывает среднее диуретическое действие, выводя из организма лишнюю жидкость. Тем самым снижается нагрузка на стенки кровеносных сосудов, что способствует нормализации кровяного давления.

Комплексное действие рамиприла и гидрохлоротиазида производит хороший гипотензивный и кардиопротективный эффект, который длится в течение 24 часов после приема.

Чем отличается от обычного препарата Хартил?

Хартил Д - это модифицированная форма препарата на основе ингибитора АПФ. Существует более простая форма лекарства - . В отличие от нее Хартил Д является комбинированным препаратом, в котором содержатся два действующих вещества.

В составе Хартила есть только ингибитор АПФ - рамиприл в количестве 5 или 10 мг. Он назначается для лечения артериальной гипертензии, но также имеет и ряд других показаний к приему, в том числе осложнения, вызванные перенесенным и сердечную недостаточность. Диуретика, дополняющее гипотензивное действие рамиприла, в составе Хартила нет.

Для чего эти таблетки?

Изучив инструкцию, легко понять, для чего таблетки Хартил Д. Основным показанием к приему Хартил Д указана гипертензия - стойкое повышение артериального давления. Следовательно, врач назначает Хартил Д пациентам с высоким АД, которое требует постоянной (нередко пожизненной коррекции) с помощью медикаментозных препаратов.

Механизм действия

Комбинированное действие препарата Хартил Д можно понять из описанного выше компонентного состава. Оба вещества в комбинации производят гипотензивный эффект, но действуют различными способами.

• рамиприл: связывание АПФ в плазме крови - подавление выработки ангиотензина II - снижение уровня альдостерона - расширение кровеносных сосудов;
• гидрохлоротиазид: снижение реабсорбции (обратного всасывания) воды и ионов натрия и хлора в почечных канальцах - усиление процесса диуреза - выведение жидкости с мочой из организма - уменьшение давления на стенки кровеносных сосудов.

В сочетании оба вещества эффективно стабилизируют АД, благодаря чему пациент чувствует себя хорошо в течение дня.

Механизм действия ингибиторов АПФ при артериальной гипертензии

При каком давлении принимают?

Изучив инструкцию по применению к Хартилу Д, при каком давлении принимают, понять несложно. Поскольку главным показанием к препарату является артериальная гипертензия, то можно исходить из официального описания этого диагноза. Артериальной гипертензией считается состояние, когда кровяное давление находится на уровне 140/90 рт. ст. и выше. Следовательно, установив наличие АГ у пациента, врач имеет право назначить ему Хартил Д в качестве лечения и поддерживающей терапии артериальной гипертензии.

Инструкция по применению

Как и для других препаратов для сердечно-сосудистой системы, при приеме Хартила Д важно придерживаться официальной инструкции и соблюдать дозировку, назначенную лечащим врачом. Инструкция по применению Хартила Д очень проста:

• дозировка - 1 таблетка Хартил Д в 24 часа;
• время приема - утреннее;
• способ приема - внутрь, целиком, запивая жидкостью.

Лечащий врач должен определить подходящую дозу для пациента, выбрав таблетки в следующей комбинации:

• 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида;
• 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Дозировка определяется индивидуально, исходя из общего состояния здоровья пациента, тяжести АГ, возраста.

Для людей пожилого возраста врач должен назначать Хартил Д с особой осторожностью, наблюдая за реакцией организма. После 65 лет наблюдается повышенная чувствительность к компонентам Хартила Д и чаще встречаются побочные эффекты. Существует также ряд противопоказаний, при которых рамиприл, как и любой другой , запрещен к приему

Противопоказаниями к приему Хартил Д являются:

• индивидуальная чувствительность к веществам в составе;
• отеки кожи и слизистых (ангионевротические отеки) в анамнезе;
• двустороннее сужение почечных артерий;
• артериальная (показатели систолического давления ниже 95 мм рт. ст.);
• почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин на 1,73 м2;
• прохождение процедуры гемодиализа;
• тяжелые функциональные нарушения печени.

Беременность, лактация, возраст до 18 лет являются абсолютными противопоказаниями к применению Хартил Д. Детям лекарство нельзя давать, т. к. его влияние на детский организм недостаточно изучено. Воздействие ингибитора АПФ на плод губительно и может вызывать гибель или серьезные врожденные пороки. Диуретики осложняют течение беременности, обусловливая маловодие и нарушения функционирования плацентарно-маточного круга кровообращения.

Дозировка

Начальная дозировка Хартила Д, назначаемая индивидуально, обычно начинается с 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида, которая также сохраняется при начальной и средней тяжести артериальной гипертензии. При необходимости усилить коррекцию АГ врач увеличивает дозу Хартила Д с интервалом не менее 2–3 недели регулярного приема. Не рекомендуется превышение дозы выше 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида в день.

Побочные действия

Чаще всего Хартил Д хорошо переносится пациентами, хотя в начале приема Хартила Д нередко наблюдается гипотензия - чрезмерное снижение артериального давления как реакция организма на комбинированное действие препарата.

Пациенты с сердечной недостаточностью, нарушением водно-электролитного баланса или почечными патологиями больше подвержены гипотоническому эффекту Хартила Д. Однако это состояние не требует отмены лекарства, т. к. низкое давление можно корректировать, приводя пациента в горизонтальное положение или с помощью введения физиологического раствора под наблюдением врача.

На фоне гипотензии могут развиваться такие состояния, как слабость, утомляемость, снижение концентрации внимания, реже - обморочные состояния. Об этом стоит помнить водителям и другим людям, чья работа требует постоянной концентрации внимания.

Другие побочные действия со стороны различных органов и систем также описаны:

• ЖКТ: тошнота, боли в животе, жажда;
• органы дыхания: сухой кашель;
• почки: повышение уровня креатинина и мочевины;
• иммунная система: аллергические реакции, крапивница, отек кожи и слизистых.

В целом влияние Хартила Д на состояние пациентов чаще описывается как положительное, развитие побочных эффектов зафиксировано в небольшом количестве случаев.