Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001584

Дата последнего изменения: 16.03.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Состав

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Вспомогательные вещества:

• альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,25 мг;
• сахароза - 30 мг;
• алюминия гидроксид - 0,4 мг;

Соли буферной системы:

• натрия хлорид -3,8 мг,
• трометамол - 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

Действующее вещество:

• инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128

Вспомогательные вещества:

• альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,125 мг;
• сахароза - 15 мг;
• алюминия гидроксид - 0,2 мг;

соли буферной системы:

• натрия хлорид - 1,9 мг,
• трометамол - 0,03 мг.

* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцины.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде. Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.

Показания

Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

• сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
• по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

1. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

2. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

4. Дети до 1 года.

5. При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй

вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень - весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице.

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений:

очень часто (>1/10),

часто (≥1/100 до <1/10),

нечасто - (≥ 1/1000 до <1/100),

редко (≥ 1/10000 до <1/1000),

очень редко (<1/10000).

Для лиц от 16 лет и старше

Местные реакции:

часто

очень редко

Общие реакции:

часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 37,5 °С;

нечасто - повышение температуры от 37,5°С до 38,5 °С;

редко - повышение температуры выше 38,5 °С.

Общие реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 2 суток.

Для детей от 1 года до 16 лет.

Местные реакции:

часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;

очень редко - развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.

Общие реакции:

очень часто - повышение температуры до 37,5 °С

часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 38,5 °С;

редко - повышение температуры свыше 38,5 °С.

Общие реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 3 суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. Потенциальный риск передозировки не изучен.

Взаимодействие

Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (в один день) с введением других инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением профилактической вакцинации антирабической вакциной). В остальных случаях вакцинацию против КЭ проводят не ранее чем через 1 мес. после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Меры предосторожности

Внимание! Препарат нельзя вводить внутривенно.

Особые указания

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Выраженные общие реакции на введение вакцины (повышение температуры, головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). В пачке из картона содержится 10 ампул, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Условия хранения

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Клещевой энцефалит - заболевание, которым ежегодно заражаются как дети, так и взрослые. Особенность в том, что при заражении страдает центральная нервная система.

Могут привести к плачевным последствиям, укус клеща может привести к менингиту, параличу или даже к смерти. Вакцинацию от энцефалита обычно проводят в весеннее время.

На сегодняшний день применяется несколько видов вакцин, различие которых заключается в стране-производителе. Имеется отечественный производитель, немецкий и австрийский. Далее рассмотрим в чем особенность препаратов более детально.

Московская вакцина

Имеется два вида вакцины от московских производителей, рассмотрим их специфику:

1. Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая. Вакцина представляет из себя суспензию вируса клещевого энцефалита. Основной функцией вакцины является выработка иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Профилактической вакцинации подлежат взрослые и дети, начиная с трех лет. Один курс вакцинации составляет 1 доза, то есть 0,5 мг суспензии на человека, повторная вакцинация возможна через две недели.
2. ЭнцеВир - вакцину можно также применять детям от трех лет, вводят ее в плечо, главное, чтобы этим занимался специалист, потому что, если попасть в сосуд, вакцинация может вызвать серьезные последствия для здоровья человека, вплоть до шока. Первичная доза вакцины составляет также 0,5 мл, повторное введение положено через 1-2 месяца.

Австрийская вакцина

Австрийская вакцина от энцефалита:

• ФСМЕ-ИММУН Инжект - вакцина от австрийского производителя, которая проходит эффективную систему очистки. Применяется только для вакцинации взрослых людей, детям можно вводить вакцину начиная с шестнадцати лет. Вводят суспензию только внутримышечно для лучшего всасывания. Первоначально применяют ее в день обращения, а повторное применение допустимо через месяц, максимально допустимый срок - через три месяца. При наличии вирусных заболеваний препарат применять категорически запрещено. Также нет возможности применения женщинам в период лактации.
• ФСМЕ-ИММУН Инжект Джуниор - допустимо к применению детям в возрасте от одного года. После трехразовой вакцинации эффект сохраняет в течении трех лет. Вакцинация должна производиться при отсутствии вирусных заболевании, в крайнем случае по истечении двух недель после выздоровления, и только после заключения педиатра.

Немецкая вакцина

Немецкая вакцина от энцефалита:

• Энцепур взрослый - используют для прививки взрослых людей, а также детей, достигших двенадцатилетнего возраста. Одна разовая доза вводится в случае первичного обращения пациента в дозировке 0,5 мл. Противопоказан при аллергических реакциях после предыдущей вакцинации, ОРЗ, ОРВИ, гриппе. Вакцина не предназначена для лечения уже зараженного человека, ее основная направленность - это выработка иммунитета к вирусу, переносимому клещами.
• Энцепур детский - вакцину педиатры рекомендуют применять для детей в возрасте от года до двенадцати лет. При экстренной вакцинации сначала вводят первичную дозу препарата, а повторную дозу допустимо ввести уже через две недели. Вторую вакцину можно ввести в период от одного до трех месяцев. Вакцину допустимо вводить внутримышечно, а в некоторых случаях подкожно.

Какая вакцина лучшая?

Среди населения существует мнение, что вакцина иностранного производства намного лучше защищает от клещевого энцефалита, чем его российский аналог. Это мнение ошибочно, так как состав их основан на одном и том же, при этом порядок использования препарата зависит исключительно от возрастной категории.

Начиная с 2015 года, в связи с введением санкций, чаще всего на практике применяют российские препараты, но это не говорит о том, что прививка будет иметь менее существенный эффект.

Показания к вакцинации

Чаще всего профилактика назначается​ в следующих случаях:

• Населенные пункты, где достаточно развита популяция клещей.
• Люди, прибывшие на подобные территории с целью заработка на лесозаготовки, на выполнение сельскохозяйственных работ, на промысловые и геологические работы.
• Также назначается вакцинация лицам, которые прибывают на территорию с частыми вспышками клещевого энцефалита, с целью отдыха и туризма, или тем, у которых на этих территориях находятся дачные участки.

Инструкция по применению

Предпочтительно вводить вакцину внутримышечно в среднюю треть левого плеча. Маленьким детям вводить прививку допустимо подкожно в среднюю часть бедра, при отсутствии противопоказаний можно внутримышечно, сторона не имеет значения.

Но ни в коем случае нельзя допустить, чтобы вакцина вводилась внутривенно, это может привести к анафилактическому шоку.

Перед применением суспензию необходимо согреть до комнатной температуры, и непосредственно перед введением ампулу нужно встряхнуть, чтобы суспензия стала однородной. Перед наполнением шприца горлышко ампулы обрабатывают спиртовым раствором.

Для каждого введения необходимо использовать только один одноразовый шприц. Дозировка должна строго соответствовать возрастной категории.

Особенности вакцинации у детей

Особенности вакцинации у детей:

1. Родители должны знать, что при выборе вакцины нужно учитывать, что препараты российского производства допустимы в применения для детей начиная с четырех лет, что же касается иностранных производителей, то тут ограничения начинаются с годовалого возраста.
2. Если стоит выбор вакцины, то все зависит от степени очистки препарата. При вакцинации ребенка возможно лучше не экономить и выбрать наибольшую степень очистки, которая относится к препаратам австрийского и немецкого производства.
3. Некоторые родители, абсолютно не вникая в специфику проведения прививки, часто отказываются от нее. Однако, стоит знать, что если инфицированное насекомое укусило привитого малыша, то заражение скорее не произойдет, и пройдет в очень легкой форме.
4. Дети порой лучше взрослых переносят прививку, очень редки случаи аллергических реакций.
5. В летнее время можно оставаться спокойными, если ребенок часто бывает на природе.

Схемы вакцинации от клещевого энцефалита

Имеется схема, которая в принципе подходит для всех как для детей, так и для взрослых, однако, могут быть свои особенности, которые связаны исключительно с видом вакцины.

Однако, никто не отменял существующих правил, которых придерживаются медики:

• Первое прививание делают в поликлинике в день обращения или в день, назначенный врачом.
• Вторая процедура проводится в период от 1 до 3 месяцев после первой прививки;
• И последняя прививка должна быть сделана через 9-12 месяцев.

Правда существуют исключительные случаи, при которых вторая вакцина должна быть введена через две недели после первой, но этот случай является исключением, на него не стоит ориентироваться.

Противопоказания к вакцинации

Перед проведением процедуры вакцинации каждый должен пройти обследование у специалиста на наличие вирусных заболеваний, так как вводить вакцину при наличии вируса в организме категорически противопоказано.

Также имеется ряд заболеваний, которые не позволяют врачу назначить прививку:

• Заболевание, связанные с неправильной работой почек или печени.
• Заболевания эндокринной системы.
• Аллергическая реакция на мясо курицы.
• Иммунодефицит, как врожденный, так и приобретенный.
• Повышенная температура.
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
• Хронические заболевания (любые).

Побочные эффекты

Некоторые реакции, которые могут проявляться после вакцинации, являются вполне естественными:

1. Мышечная боль в месте укола.
2. Учащение пульса.
3. Возможно увеличение лимфоузлов.
4. Нарушение сна, а также аппетита.
5. Нарушения, связанные с работой желудочно-кишечного тракта.
6. В течение суток можно наблюдать повышение температуры тела, сопровождающиеся головными болями.
7. Перед любой прививкой, а также после нее всегда рекомендуется принимать антигистаминные препараты, так как не исключены аллергические реакции в виде кашля, сыпи, насморка. В том случае, если симптомы продолжаются несколько дней, то стоит обратиться к врачу, так как это может быть индивидуальная непереносимость организма не компоненты препарата.
8. Часто на месте укола возникает припухлость и покраснение, которое проходит самостоятельно по истечении нескольких дней, главное исключить внешнее воздействие.

Осложнения после вакцинации

Осложнения могут возникнуть при любом виде прививки, поэтому стоит понимать, что нельзя проводить процедуру, если:

• У человека имеется патология суставов.
• Неправильная работа сердечно-сосудистой системы.
• Непереносимость компонентов вакцины, в этом случаи может быть отек Квинке.

Где можно купить вакцину?

Вакцину можно приобрести в аптеке либо провести мониторинг интернет-магазинов и заказать препарат через сайт.

Цена

Стоимость одной дозы вакцины отечественного производства варьируется от 400 до 500 рублей, а если брать во внимание вакцины производства Австрии и Германии, то тут цены намного выше - от 1000 до 1500 рублей за одну дозу.

При этом стоит учесть, при применении различных схем вакцинации, для проведения полной профилактики потребуется 2-3 дозы, исходя из этого можно подсчитать во сколько может обойтись прививка.

В наше время заразиться вирусом клещевого энцефалита можно во многих регионах Российской Федерации. Наибольшее распространение инфекция получила в Западной и Восточной Сибири, на Урале. Неблагополучными являются Московская, Ярославская и Тверская области.

В России для защиты от клещевого энцефалита делают прививки «ЭнцеВир» взрослым. Для детей имеется вакцина «ЭнцеВир Нео детский», который включён в календарь прививок по эпидемическим показаниям.

Описание вакцины

«ЭнцеВир» - это инактивированная вакцина для иммунопрофилактики вирусной инфекции клещевого энцефалита. Вакцинный вирус выращен на клеточной культуре куриных эмбрионов методом репродукции с последующей инактивацией и очисткой. Производитель «ЭнцеВир» ФГУП НПО «Микроген» (Россия). Вакцина защищает от штаммов Дальневосточного и Европейского типа вирусов клещевого энцефалита.

Состав «ЭнцеВир»:

• инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (титр > 1:128);
• дополнительные компоненты: человеческий альбумин, алюминия гидроксид, протамин сульфат, сахароза и Natrii chlorate в качестве растворителя.

Противоклещевая вакцина «ЭнцеВир» формирует специфический клеточный и гуморальный иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Показания применения

Согласно инструкции по применению вакцина «ЭнцеВир» показана для иммунопрофилактики клещевого энцефалита у людей от 18 лет. Иммунизацию проводят городскому и сельскому контингенту, проживающему на энзоотической территории. Препарат «ЭнцеВир» применяется для иммунизации доноров с целью выработки иммуноглобулина против клещевого энцефалита. Обязательная иммунизация необходима также для людей, планирующих поездку в энзоотический по клещевому энцефалиту регион. Прививки вакциной «ЭнцеВир» требуются лицам, планирующим выполнение таких работ в энзоотическом регионе:

Прививки «ЭнцеВир» делают медицинскому персоналу, работающему с живыми культурами вируса клещевого энцефалита. Вакцинация необходима также людям, планирующим поездку в энзоотический регион для отдыха или выполнения дачных работ. После двукратной вакцинации иммунитет формируется у 90% привитых лиц и сохраняется в течение 3 лет.

Способ и схема применения

Прививку «ЭнцеВир» делают внутримышечно по 0,5 мл в область верхней наружной трети плеча. Для профилактики населения прививки можно делать не только перед сезоном в марте-апреле, но и по ускоренной схеме.

Вакцинацию «ЭнцеВир» осуществляют по трём схемам.

1. Сезонная вакцинация: двукратно с перерывом 1–2 или 5–7 месяцев. Приемлемы оба вида интервалов.
2. Экстренная (ускоренная) схема состоит из двух инъекций с перерывом в 3 недели.
3. Иммунизация доноров: двукратные инъекции вакцины с перерывами 3–5 недель между ними.

После окончания вакцинации по любой схеме для закрепления иммунитета через 1 год нужна ревакцинация. Последующие ревакцинации осуществляются 1 раз в 3 года.

Экстренная вакцинация «ЭнцеВир» используется при планировании поездки в энзоотический регион или после укуса клеща.

Безопасное пребывание людей в энзоотический регион возможно лишь через 2 недели после окончания курса прививок «ЭнцеВир». Одна прививка не охраняет от заражения вирусом клещевого энцефалита. При необходимости срочной вакцинации можно использовать экстренную схему.

Реакции после прививки

Побочные действия «ЭнцеВир», как и после других вакцин, обычно выражаются на месте введения инъекции. Припухлость и гиперемия держатся не более 2–3 дней. В ряде случаев развивается общая реакция после применения «ЭнцеВир»:

• недомогание;
• артралгия или миальгия;
• гипертермия до 38,0 °C.

Иногда опухают лимфатические узлы. Аллергическая реакция развивается в редких случаях. Побочные действия после иммунизации остаются не более 3 суток.

Для снижения риска осложнений следует выполнять меры предосторожности в течение трёх суток после вакцинации:

В период вакцинации люди часто интересуются, почему несовместимы прививка «ЭнцеВир» и алкоголь. Как известно, алкоголь снижает иммунную систему человека. Вакцина тоже оказывает временную нагрузку на защитную систему организма. Поэтому приём алкоголя в период применения «ЭнцеВир» может спровоцировать поствакцинальные осложнения.

Прививку вакциной «ЭнцеВир», как и любой другой, нужно делать в кабинетах, оснащённых противошоковыми средствами. После вакцинации не следует отдаляться от места проведения прививки в течение 30 минут для наблюдения за реакцией организма.

Противопоказания

Если в день вакцинации «ЭнцеВир» есть повышенная температура, то прививка временно противопоказана. При любом хроническом заболевании в периоде обострения следует отложить вакцинацию. Прививку можно сделать по истечении 1 месяца после выздоровления. Истинные противопоказания для «ЭнцеВир»:

Беременность в любом периоде является противопоказанием для прививки. При необходимости её можно сделать через 14 дней в послеродовом периоде. В случае введения иммуноглобулина прививку против клещевого энцефалита рекомендуется сделать не ранее, чем через месяц. «ЭнцеВир» сочетается с остальными календарными вакцинами, исключая антирабическую.

Вакцина «ЭнцеВир Нео детский»

Для иммунизации против клещевого энцефалита детей от 3 до 17 лет применяется специальная вакцина «ЭнцеВир Нео детский». Она делается внутримышечно в дозе о,25 мл в область верхней наружной трети плеча. Препарат представляет собой инактивированную очищенную культуральную вакцину, выпускаемую в виде суспензии для внутримышечного применения.

В составе 1 дозы 0,25 мл «ЭнцеВир Нео детский» содержится:

• инактивированный антиген вируса от 0,3 до 1,5 мкг;
• дополнительные вещества включают в себя: человеческий альбумин, сахарозу, алюминия гидроксид;
• Natrii chlorate в качестве растворителя.

«ЭнцеВир Нео детский» предназначен для профилактики энцефалита у детей, проживающих в энзоотическом районе или посещающих эту местность.

При иммунизации детей этой вакциной применяют 2 схемы.

1. Сезонная вакцинация предпочтительно с осени до весны: 2 инъекции по 0,25 мл с перерывами 1–7 (оптимально 2) месяца.
2. Ускоренная (экстренная) иммунизация: 2 прививки по 0,25 мл с интервалами 14 дней.

Экстренную вакцинацию целесообразно применять перед посещением очага распространения клещевого энцефалита, в том числе в летнее время. Ревакцинацию рекомендовано сделать через 12 месяцев после окончания прививочного курса. Последующая ревакцинация для поддержания иммунитета необходима каждый трёхлетний период.

Формирование иммунитета у детей против клещевого энцефалита происходит лишь через 2 недели после двукратного прививочного курса вакциной «ЭнцеВир Нео детский». Поэтому посещение очага вероятного распространения клещей раньше этого срока не рекомендуется. Однократная прививка не способна защитить от заражения в случае укуса клеща.

Относительным противопоказанием для прививки «ЭнцеВир Нео детский» является аллергия к куриному белку. Вакцинация противопоказана для детей, страдающих церебральным параличом, неврологическими заболеваниями и тяжёлой аллергической реакцией после предыдущего применения вакцины.

Аналогичные вакцины

У вакцины «ЭнцеВир» есть следующие аналоги:

• вакцина немецкого производства Encepur Adults - предназначена для взрослых;
• Encepur children для детей от 1 года;
• австрийская FSME-Immun применяется у взрослых;
• FSME-Immun Junior для детей с 12 месячного возраста;
• FSME-Immun Inject используют у малышей с 6 месяцев;
• Российская «Клещ-Э-ВАК» для профилактики у детей и взрослых.

В итоге подчеркнём, что для детей и взрослых имеются отдельные вакцины «ЭнцеВир». Обе они не содержат антибиотики, консерванты и формалин, безопасны при использовании, легко переносятся. Для приезжих в эпидемичный район детей и взрослых применяется ускоренная схема вакцинации, которую можно применять не только перед сезоном клещей, но и в летнее время.

Возбудитель тяжелейшей нейроинфекционной патологии — клещевого энцефалита — вирус из рода Flavivirus. Он проникает в кровеносное русло человека со слюной инфицированных клещей. Согласно статистике, жертвами нападения этих паукообразных ежегодно становятся от 12.000 до 40.000 взрослых и детей. Но выздоравливает всего лишь 10% от всего количества пострадавших, ещё 10% умирает, а 80% людей остаются инвалидами.

Помимо этой печальной информации, к сведению необходимо принять ещё один неутешительный факт: заражение может произойти не где-нибудь в роще либо в поле, а в городских парковых зонах, т.к. клещи-разносчики вируса теперь часто встречаются и там.

Поэтому прививка от клещевого энцефалита — необычайно актуальная тема, особенно с приближением весны. Иммунитет должен сформироваться заранее: ведь наибольшая активность насекомых отмечается именно с мая и продолжается до конца июня, так что нужно успеть подготовиться.

Показания к вакцинации

• сотрудникам лабораторий, где исследуются биоматериалы, содержащие живые культуры возбудителя этой патологии;
• лицам, выполняющим в зонах, энзоотичных по КЭ, такие виды работ, как заготовительные, гидромелиоративные, геологические, строительные, сельскохозяйственные, дератизационные;
• гражданам, посещающим регионы с высокими показателями заражённости клещевым энцефалитом;
• туристам, которые собираются в лес на охоту или в поход;
• жителям регионов с влажным климатом.

В иммунизации противоэнцефалитными сыворотками нуждаются и те люди, для которых существует риск употребления в пищу инфицированного мяса или молока и контакта с животными, укушенными клещами.

Противопоказания

Запрещено делать прививки от клещевого энцефалита:

• во время беременности/кормления грудью;
• младенцам до 1 года;
• пациентам с обострением хронических болезней;
• если диагностированы соматические или инфекционные патологии, новообразования, острые состояния любой этиологии;
• при наличии ревматизма, красной волчанки, врождённого/приобретённого иммунодефицита;
• если отмечены сильные аллергические реакции на продукты или медикаменты, а также при непереносимости компонентов вакцины;
• людям, накануне иммунизации.

Особенности популярных антиклещевых вакцин

Отечественная и зарубежная фармакология предлагает прививки от клещевого энцефалита, представляющие собой ослабленные живые или инактивированные антигены вируса этой инфекции. Все вакцины соответствуют высоким международным стандартам современных лекарственных средств.

Самые эффективные среди них:

Московская вакцина («ПИПиВЭ им. М.П. Чумакова РАМН», Россия)

Выпускается в виде лиофилизированной пористой гигроскопичной массы белого цвета, расфасованной в ампулы.
Разводится в растворителе, превращаясь в однородную суспензию, которая при отстаивании образует два слоя: аморфный осадок и бесцветную жидкость. В составе вакцины нет формальдегида, антибиотиков, консервантов.
Активное вещество, вырабатываемое при прививке — антиген возбудителя клещевого энцефалита штамм «Софьин».
Разовая прививочная доза — 0,5 мл.

Формирует иммунологическую память у 90% привитых. Применяется в качестве профилактики КЭ детишек от 3-х лет.

Почему она так необходима:

1. защищает не только от всех субтипов клещевого энцефалита — он возводит иммунный барьер против вируса Омской гемморагической лихорадки;
2. незаменима в условиях экстренной вакцинации;
3. почти не проявляются побочные эффекты;
4. имеет относительно низкую стоимость.

« » (НПО ФГУП «Микроген», Россия)

Производится в виде гомогенной сорбированной суспензии белого цвета в ампулах.
Выработка иммунитета от введенных прививок от клещевого энцефалита стимулируется действующим началом проведенной вакцинации — инактивированным штаммом № 205, который используется с 1983 г. Трехэтапная система контроля гарантирует полную безопасность вирусного МИБП.
Одноразовая прививочная доза — 0,5 мл. Вводится внутримышечно — от 18 лет.
«ЭнцеВир» предназначен для выборочного прививания против клещевого энцефалита; для неограниченного применения в сезон риска поражения КЭ; для оказания экстренной помощи.
Образует стойкий иммунный ответ с отдалёнными однократными ревакцинациями каждые 3 года.

Отличительные особенности:

1. надёжно защищает от вируса КЭ, включая чрезвычайно опасные дальневосточные штаммы;
2. легко переносится;
3. имеет доступную стоимость.

«ФСМЕ-Иммун Инжект-Джуниор» (Baxter, Австрия)

Представляет собой сорбированную беловатую непрозрачную суспензию в ампулах по 0,5 мл (FSME-Immun Inject — для всех) и по 0,25 мл (FSME-Immun Junior — для детей). Не содержит консервантов.

Препарат создан на основе инактивированного вируса КЭ (штамм Neudörfl).

Разовая доза для лиц от 16 лет — 0,5 мл (Inject); для детей от 8 месяцев до 16 лет — 0,25 мл (Junior). Если велика опасность возникновения клещевого энцефалита у ребёнка 6 месяцев, то иммунизация малышей в этом возрасте австрийской сывороткой разрешается. Введение «ФСМЕ-Иммун» осуществляется только внутримышечно. Внутривенное введение может вызвать шок.

Фармпрепарат используется в роли профилактического средства до наступления сезона активности клещей. Допускается применение и в летнее время, а также для прививок по экстренной схеме.

Она способствует:

1. вызывает выработку антител в организме сроком на 3 года;
2. даёт небольшой процент побочных явлений;
3. сочетается с одновременными инъекциями других вакцин, исключая антирабическую и .

«Энцепур» (Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG., Германия)

Лекарственная форма: суспензия с адъювантом; имеет однородную структуру без посторонних включений.
Расфасовка: стерильные стеклянные шприцы по 0,5 мл (для подростков от 12 лет) и по 0,25 мл (для детей от 1 года до 12 лет).
Активный компонент — штамм К23.
Предназначена для внутримышечных инъекций. При необходимости допускается введение укола под кожный покров. Непосредственное попадание «Энцепура» в кровеносное русло может привести к анафилаксии.
Сыворотка используется для иммунизации жителей эндемичных регионов.

Отличительные особенности:

1. не даёт нежелательных явлений, поэтому при его применении нет противопоказаний даже для страдающих аллергией к куриному белку;
2. максимальная надёжность сформированного иммунитета отмечается у 99% привитых;
3. иммунизация может проводиться круглогодично.

Какой препарат лучше?

Большинство населения нашей страны разделяет бытующее мнение, что только зарубежная вакцина от клещевого энцефалита может быть по-настоящему результативной.

Однако это ошибочный вывод: ведь основным действующим веществом отечественных и иностранных МИБП являются всемирно изученные штаммы, и в состав любых препаратов включены фактически одни и те же компоненты.

Поэтому не стоит волноваться из-за того, что санкции, наложенные на Россию в 2015 году, не позволяют использовать импортные средства. Российские фармпрепараты для профилактики клещевого энцефалита характеризуются великолепной переносимостью и обеспечивают долговременную защиту от всех наиболее распространённых субтипов КЭ.

Инструкция по применению

В день иммунизации (вакцинации) проводится врачебный осмотр/опрос прививаемых лиц и измеряется температура тела. Проведённая прививка регистрируется в специальных учётных формах. Указываются:

1. дата, доза;
2. номер серии, срок пригодности;
3. названия прививки и производителя;
4. информация о реакциях на прививку.

До применения ампулу выдерживают 2 часа при t° min +20°С.

Суспензию набирают ширококанальной иглой (для предотвращения образования пены).
Непосредственно перед вакцинацией шприц с содержимым неоднократно встряхивают.
Хранить вскрытую ампулу запрещено.

Инъекции следует делать в дельтовидную мышцу. Но если возникает необходимость поставить укол подкожно (например, пациентам с геморрагическим диатезом), то правилами это не запрещено.

Особенности вакцинации детей

Прививки от КЭ не входят в Национальный календарь РФ. Но если родители понимают, что клещевой энцефалит у ребёнка протекает очень тяжело и вызывает более серьёзные последствия по сравнению со взрослыми, то они, несомненно, примут правильное решение.

Для родителей весьма успокоительным является тот факт, что детишки зачастую переносят прививку намного легче, чем родители.

Немаловажным является вопрос выбора МИБП. И лучше не экономить, а купить средство с высокой степенью очистки, благодаря чему его применяют даже для вакцинации младенцев в возрасте 1 года.

Профилактическая инъекция позволит больше не волноваться из-за здоровья малыша. Ведь даже после укуса заражённого кровососа клещевой энцефалит у ребёнка может не развиться либо примет лёгкую форму и быстро пройдёт.

Схемы вакцинации

Прививочный стандартный курс для детей и взрослых состоит из трёх инъекций: 0-й день; через 1-3 месяца; через 9-12 месяцев (после 2-го укола). Сроки вакцинации врач устаналивает в индивидуальном порядке, согласно результатам медосмотра.

Ревакцинация назначается через 3 года, т.к. защитный титр антител к этому времени снижается. Последующие профилактические мероприятия — через каждые 5 лет.

Быстрая (экстренная) иммунизация строится по такому графику: 0-й день; через 7 дней; через 21 день.

В условиях срочной профилактики укол суспензии сначала делают пациентам, ранее непривитым или поступившим с подозрением на энцефалит.

Побочные эффекты

• Боль, отёк, багровый цвет места укола.
• Бессонница, головная боль.
• Учащение пульса, повышение температуры тела.
• Увеличение лимфоузлов.
• Нарушения деятельности ж/к/т, потеря аппетита.

Для смягчения симптомов заболевания, перед прививочной процедурой нужно принимать антигистаминные прививки.

Где купить вакцину?

Сделать прививку иммунобиологического действия можно купив:

• на официальном сайте производителя/дистрибьютора;
• в интернет-магазине;
• в городской аптеке.

МИБП должны быть в оригинальной упаковке с регистрационным кодом, который удостоверяет подлинность фармпрепарата.

Вакцинация человека подхватившего энцефалит проводится в обязательном порядке в клинике. При первом случае заболевания, необходимо ставить прививку что бы организм начал бороться. Но вначале нужно убедиться, что клещ полностью извлечен.

Стоимость

Цена от российских фармакологических производителей вполне доступна: 400-500 рублей за 1 ампулу (дозу). Стоимость вакцинации прививками немецкого и австрийского производства намного выше: от 1000 до 1500 руб.

Учитывая, что профилактический курс прививок от клещевого энцефалита состоит из 3-х инъекций, можно легко подсчитать суммарный расход финансов на предстоящую иммунизацию.

Весенняя пора как никакая другая, приносит людям волнующую радость. Все стараются выбраться в лес или прогуляться в парке. В эту пору оживают и насекомые, наибольшую опасность из которых представляют клещи. Конечно, не все из них заразны. Но риск укуса инфицированным клещом высок, и нельзя заранее определить, заразен ли клещ. Подвергнуться заражению могут как жители сельской местности, так и горожане. По статистике 80% заражённых людей составляют городские жители, заразившиеся на дачных участках или в парке, где и обитают клещи.

Иммунопрофилактику энцефалита в России проводят по эпидемическим показаниям. Одна из вакцин для профилактики населения от клещевого энцефалита - «Клещ-Э-ВАК». Препарат не включён в российский прививочный календарь. Рассмотрим, что это за вакцина и как она применяется для детей и взрослых.

Чем опасен клещевой энцефалит

Возбудитель энцефалита находится в клещах, которые обитают в лесу и тайге многих стран. По статистике большинство случаев заражения энцефалитом происходит в России, а именно - в Западной и Восточной Сибири, на Урале, в Центральном, а также Северо-Западном районах. Весной клещи активируются и присасываются к людям и животным, чтобы напиться кровью.

Основную часть укушенных людей составляют горожане, приехавшие в эндемичный район. Сбор ягод, грибов и шишек у городских жителей, несоблюдающих мер предосторожности в лесу, иногда заканчивается инфицированием. Повышение температуры и тошнота после укуса клеща являются признаками заболевания энцефалитом. Следствие дальнейшего развития заболевания - параличи, потеря сознания, коматозное состояние, возможна смерть.

Описание вакцины

«Клещ-Э-ВАК» - это вакцина от клещевого энцефалита. После двукратной прививки в крови образуются защитные антитела ко всем видам вируса энцефалита у 90% вакцинированных лиц. Производитель «Клещ-Э-ВАК» российское предприятие ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова». Вакцина создана методом репродукции на куриных эмбрионах. Препарат используют в России с 2012 г. Вакцину «Клещ-Э-ВАК» против клещевого энцефалита выпускают в ампулах по 0,5 и 0,25 мл для взрослых и детей соответственно.

Прививка показана для иммунопрофилактики детей с годовалого возраста и взрослых по плановой или экстренной схеме вакцинации. Сезонная профилактика необходима всем жителям эндемичного региона и приезжающим. Экстренную вакцинацию «Клещ-Э-ВАК» осуществляют после укуса насекомым или для выезда в эндемичную местность.

Способ и схема применения «Клещ-Э-ВАК»

При плановой и экстренной иммунизации вакцину «Клещ-Э-ВАК» детям от 1 года до 16 лет вводят в дозе 0,25 мл, а взрослым людям - 0,5 мл. Прививку «Клещ-Э-ВАК» ребёнку и взрослому делают внутримышечно в наружно боковую поверхность плеча.

Прививки «Клещ-Э-ВАК» от клещевого энцефалита ставят по двум схемам вакцинации.

1. Сезонная иммунизация осуществляется двумя инъекциями с перерывом 1–7 месяцев.
2. Ускоренная иммунопрофилактика состоит из двух инъекций с двухнедельным перерывом.

Ревакцинация требуется по истечении года после любой схемы вакцинации в дозах по возрасту. Для поддержания иммунитета необходима дальнейшая ревакцинация 1 раз в три года в дозах, соответствующих возрасту. Приезжим профилактику вакциной «Клещ-Э-ВАК» можно делать и летом. Прививку «Клещ-Э-ВАК» можно совмещать с другими календарными вакцинами, кроме антирабических.

Когда делать прививку от клещевого энцефалита

Плановую иммунопрофилактику «Клещ-Э-ВАК» начинают в марте или апреле. При планировании поездки в эндемичный регион иммунизацию по плановой схеме начинают за три месяца до прибытия. Приезжать в эндемичный район рекомендуется через 2 недели после курса прививок «Клещ-Э-ВАК».

Ускоренную иммунопрофилактику используют по эпидемическим показаниям. По этой схеме прививку «Клещ-Э-ВАК» делают двукратно с перерывом в 2 недели взрослым 0,5 мл, ребёнку старше года - 0,25 мл. В эпидемический регион выезжать рекомендуется через 2 недели после курса инъекций. Если нет возможности сделать вакцинацию «Клещ-Э-ВАК», можно применить иммуноглобулин.

Препарат «Клещ-Э-ВАК» используют для получения иммуноглобулина у людей доноров после вакцинации. Прививки донорам делают по двум схемам. Вакцинацию по 1 схеме проводят двукратно по 0,5 мл с перерывом 5–7 месяцев. По второй схеме делают 3 инъекции с перерывами 3–5 недель между инъекциями. Через 6–12 месяцев осуществляют ревакцинацию. Лучший иммунитет индуцирует двукратная прививка «Клещ-Э-ВАК».

Кому показаны прививки вакциной «Клещ-Э-ВАК»

Профилактику проводят для защиты от энцефалита взрослых и детей от года до 16 летнего возраста. Прививки делают также донорам для получения иммуноглобулина. Вакцинацию от энцефалита проводят всем жителям эндемичных регионов, а также приезжим туда людям. Обязательные прививки «Клещ-Э-ВАК» ставят лицам, прибывающим для выполнения разного рода работ в лесной зоне:

Для людей, выезжающих в зарубежье, следует знать, что неблагополучными по энцефалиту странами являются Карелия, Австрия и Чехия. В России эндемичные районы - Урал, Дальний Восток, Красноярский край, Поволжье и Хабаровский регион.

Какие бывают последствия прививки

После вакцинации возможны побочные эффекты. У взрослых людей согласно инструкции, после вакцины «Клещ-Э-ВАК» наблюдаются такие общие проявления:

• недомогание и головная боль;
• гипертермия чаще до 38,5 °C.

Редко после прививки температура поднимается выше 38,5 °C. Для местной реакции от прививки характерна гиперемия и инфильтрат на месте укола. У детей побочная реакция после «Клещ-Э-ВАК» проявляется в незначительном покраснении после укола, который проходит за 2–3 дня. Температура тела может повышаться до 38,5 °C, отмечается нерезкая слабость. Побочные эффекты продолжаются не дольше 3 дней. По большей части реакция развивается только после первой инъекции «Клещ-Э-ВАК». После иммунизации редко бывает аллергическая реакция.

Какие имеются противопоказания

Острые и обострение хронических заболеваний - это временное противопоказание для вакцины «Клещ-Э-ВАК», как и для любой другой. Основные противопоказания для иммунизации:

При проведении вакцинации доноров для них имеются специальные противопоказания.

После перенесённого заболевания с высокой температурой прививку откладывают на месяц. Людям, переболевшим вирусным гепатитом или менингококковой инфекцией, прививку допустимо делать через полгода после клинического и лабораторного выздоровления. При беременности прививку делать нельзя. Если укушенному клещом человеку был введён иммуноглобулин, прививку «Клещ-Э-ВАК» ставят только спустя месяц. Прививка может оказаться неэффективной у лиц, страдающих иммунодефицитными заболеваниями, в том числе ВИЧ-инфицированных людей.

Аналогичные вакцины

Российская вакцина «Клещ-Э-ВАК» имеет сходный состав с зарубежными аналогами. Она может замещать их на любом этапе иммунопрофилактики.

«Клещ-Э-ВАК» имеет аналоги:

• «Энцепур взрослый» - немецкая вакцина для взрослых;
• «Энцепур детский» - вводят малышам с 12 месячного возраста;
• «ФСМЕ-Иммун» австрийского выпуска используют для взрослых;
• «ФСМЕ-Иммун Джуниор» применяют у детей с 12 месячного возраста.

Какая вакцина от клещевого энцефалита лучше? Все импортные вакцины взаимозаменяемы с «Клещ-Э-ВАК». Они содержат одинаковые антигены, но отличаются степенью очистки. Импортные вакцины более очищены и поэтому дают меньше побочных эффектов и лучше переносятся. Вакцина «Энцепур» для детей и взрослых удобна тем, что имеет самую короткую экстренную вакцинацию: 0–1–7–21 день. Импортные детские вакцины можно делать малышам в годовалом возрасте.

В заключение подчеркнём особенности вакцины «Клещ-Э-ВАК». Препарат не содержит антибиотики и консерванты, обладает высокими иммуногенными свойствами и минимальными побочными действиями. Вакцина «Клещ-Э-ВАК» вырабатывает иммунитет ко всем видам вируса энцефалита. Прививка взаимозаменяема с импортными вакцинами. Вакцину «Клещ-Э-ВАК» применяют при плановой и экстренной профилактике энцефалита.