Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, двояковыпуклые, жёлтого или жёлто-зелёного цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.

Фармакологическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.

Код ATХ J05 A Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амизон – производное изоникотиновой кислоты. Осуществляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, имеет противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие.

Противовирусное действие Амизона связано с непосредственным его влиянием на гемаглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Анальгезирующее действие средства осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.

Амизон усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного иммунитета – за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.

Фармакокинетика.

После перорального приема Амизон быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Показания

• Лечение и профилактика заболеваний: грипп и респираторные вирусные инфекции;
• лечение кори, краснухи, ветряной оспы, паротитной инфекции;
• в составе комплексной терапии вирусных, вирусно-бактериальных и бактериальных пневмоний и ангин.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата;
• наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;
• тяжелые органические поражения печени и почек;
• туберкулёз,
• герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока);
• манифестный и латентный гипертиреоз;
• автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы;
• геморрагический диатез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Амизон усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.

Особенности по применению

Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы (за исключением, указанным в разделе «Противопоказания»).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Прием препарата Амизон не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Амизон принимать внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза – 1000 мг, суточная – 2000 мг. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 30 дней.

Грипп и другие респираторные вирусные инфекции

Лечение. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 250-500 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней; детям с 6 до 12 лет назначать по 125 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

Профилактика. Взрослым и детям с 16 лет – по 250 мг в сутки на протяжении 3-5 дней, в дальнейшем – по 250 мг 1 раз в 2-3 суток на протяжении 2-3 недель; детям 6-12 лет – по 125 мг через день на протяжении 2-3 недель; детям с 12 до 16 лет – по 250 мг через день на протяжении 2-3-х недель.

Для лечения кори, краснухи, ветряной оспы взрослым и детям с 16 лет – по 500 мг 3 раза в сутки; детям 6-7 лет – по 125 мг 3 раза в сутки; детям 8-12 лет – по 125 мг 4 раза в сутки; детям 13-14 лет – по 250 мг 3 раза в сутки; детям 14-16 лет – по 250 мг 4 раза в сутки.

Для лечения паротитной инфекции взрослым и детям с 14 лет назначать по 250 мг 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания и по 500 мг 3 раза в сутки при тяжелом течении на протяжении 6-7 дней; детям 12-14 лет назначать по 250 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 6-7 дней.

В комплексной терапии пневмоний взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.

В комплексной терапии ангин взрослым – по 250 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5 дней при средней тяжести заболевания; по 500 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 7 дней при тяжелом течении заболевания.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме не применять детям до 6 лет.

Передозировка

О случаях передозировки Амизоном не сообщалось.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Проявления побочных реакций классифицированы согласно терминологии MedDRA.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка (окрашивание в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ, раздражение горла.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, периферические отеки.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Срок годности

3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат «Амизон» принадлежит к ненаркотическим анальгезирующим средствам. Он является производным изоникотиновой кислоты.

Обладает противовоспалительными жаропонижающим эффектом.

Способен снижать болевые ощущения, а также оказывать иммуномодулирующие действие.

Фармокодинамика:

1. Противовоспалительный эффект возможен за счет стабилизации мембран лизосом и всех клеток в общем, а также за счет дегрануляции таких клеток, как бозофилы.
2. Жаропонижающее действие осуществляется благодаря воздействию на терморегулирующие области, расположенные в промежуточном мозге.
3. Анальгезирующий эффект присутствует из-за влияния компонентов препарата на ретикулярную формацию мозгового ствола.
4. Иммуномодулирующее действие возможно за счет увеличения концентрации антител, интерферона в плазматической крови (влияние на гуморальный иммунитет). Клеточный иммунитет регулируется за счет стимуляции Т-лимфоцитов, макрофагов.

Показания к применению

Препарат используется при таких патологических состояниях:

Как дополнение к основному лечению при:

• менингите;
• брюшного тифа;
• бруцеллезе (хроническое течение);
• состояниях, вызванных герпинфекцией (кератит, аденовирусный конъюнктивит, увеит);
• остеохондрозе (во время болевых проявлений);
• грыжах межпозвоночного пространства;
• артритах;
• невралгиях.

В качестве вспомогательного препарата при воспалительных процессах в хирургической и гинекологической практиках.

Способ применения

Лекарство предназначено для приема внутрь. Используется после основного приема пищи. Желательно при приеме внутрь оставлять медикамент в целостность, то есть не разжевывать и не разделять на части.

Максимальная дозировка за раз равняется одному грамму. Дозировка в день должна достигать двух грамм.

Взрослые должны использовать лекарство в размере 0,25 -0,5 г (одна-две таблетки) от двух до четырех раз за день. Максимальная дозировка - до двух грамм в день. Лечебный курс продолжается на протяжении от пять дней до недели.

Дети (от 6 до 12-тилетнего возраста) должны получать медикамент в размере 0,125 г (по пол таблетки) до трех раз в сутки на протяжении от пяти до семи дней.

В качестве профилактического средства при сезонных инфекциях:

• взрослые пациенты - в количестве одной таблетки в день на протяжении от трех до пяти дней, в последующее время - по одной таблетке один раз в день до трех раз (на протяжении от двух до трех недель);
• дети от 6 до 12-ти лет - по пол таблетки с промежутком в день на протяжении до трех недель;
• дети от 12 до 16 лет - по одной таблетке лекарства с промежутком в один день на протяжении от двух до трех недель.

При лечении менингоэнцефалита - в количестве 0,25 г трижды в день на протяжении двух недель.

При вирусном гепатите - в количестве 0,25 г трижды в день на протяжении первых пяти дней заболевания.

При пневмонии - в количестве 0,25 г трижды в сутки на протяжении от недели до двух недель.

Для устранения болевых ощущений - в размере от 0,25 г до 0,5 г до четырех раз в день на протяжении двух недель.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме. Десять таблеток уложены в специальные контурные ячейки. Таких ячеек в упаковке из картона может быть по пять штук.

Таблетки имеют круглую форму, желтого или чуть зеленоватого цвета.

Состав

Основное вещество - амизон (N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид).

Вспомогательные компоненты представлены в виде картофельного крахмала, стеарата кальция, поливинилпирролидона низкомолекулярного.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместное применение «Амизона» со следующими средствами приводит к таким эффектам:

• с антибиотиками, иммунокорректорами, детоксицирующими веществами - увеличивается лекарственный эффект последних.

Побочные действия

При использовании установленных врачом дозировок, пациент не будет ощущать никаких негативных последствий после приема медикамента.

В отдельных случаях пациент будет жаловаться на ощущение горечи в полости рта, отечность в области слизистой рта. Появление данных симптомов не требует отмены лекарства.

Противопоказания

• у которых присутствует гиперчувствительность к препаратам, содержащим йод;
• ограничения по возрасту: детям до шестилетнего возраста.

При беременности

Условия и сроки хранения

Место, где будет храниться лекарство, должно быть без признаков влаги, защищенным от воздействия солнца.

Срок использования составляет три года.

Цена

Средняя цена на препарат на территории Российской Федерации составляет около 160 рублей. В среднем стоимость лекарства в Украине равняется около 60 гривнам.

Аналоги

Аналогами препарата являются следующие лекарства:

Выводы

Представим небольшие итоги по препарату «Амизон»:

1. Основу его составляет N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид.
2. Обладает противовоспалительным и жаропонижающим свойством.
3. Используется при профилактике вирусных заболеваний, для лечения гриппа, различных инфекционных заболеваний, гепатите;.
4. Выпускается в форме таблеток.
5. Не используется у беременных женщин, а также у маленьких детей.
6. Явных противопоказаний не имеет, кроме как у людей с аллергией на йод.
7. Побочные эффекты незначительны.

Среди большого спектра противовирусных препаратов, терапевты и педиатры чаще выбирают отечественный Амизон, как эффективное лекарство для предупреждения и лечения большинства инфекций вирусной этиологии.

Эта статья содержит в себе информацию о том, что из себя представляет препарат «Амизон», инструкция по применению, цена на рынке медицины.

Состав и основные действия лекарственного средства

Отвечая на вопрос: Амизон – антибиотик или нет, стоит заметить, что изначально это средство относилось к ненаркотическим анальгетикам.

В ходе клинических испытаний было обнаружено, что кроме анальгезирующего эффекта, данный препарат оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и противовирусное действие путем стимулирования иммунной системы, которая усиленно начинает вырабатывать эндогенные интерфероны.

Таким образом, Амизон не относится к антибиотикам, но способен работать с ними в составе комбинированной терапии, что стало основанием для его назначения при обострениях хронического тонзиллита, рожистого воспаления, внегоспитальных пневмоний бактериального генеза.

По обезболивающему эффекту препарат не уступает анальгину и аминофеназону.
При сравнении жаропонижающей активности превосходит многие салицилаты и другие НПВС, в том числе и аспирин (который запрещён для приёма детям, болеющим вирусными инфекциями).

При сравнительном анализе ибупрофена и Амизона, было выявлено, что последний имеет более сильное противовоспалительное действие и вместе с тем не обладает раздражающим действием на эпителиальную оболочку органов, входящих в состав желудочно-кишечного тракта и не способствует образованию на ней эрозий и язв.

Поэтому, являясь производной изоникотиновой кислоты, причисляется к группе противовирусных лекарственных средств.

Механизм действия

Данное лекарственное средство оказывает антивоспалительный и противоотёчный эффект благодаря стабилизации клеточных стенок и стенок лизосом (внутриклеточные органеллы, содержащие в себе лизосомальные ферменты и БАВ, которые высвобождаясь повреждают саму клетку).

Уменьшает концентрацию простагландинов – медиаторов воспаления, способствует улучшению местной гемоциркуляции, препятствует склеиванию форменных элементов крови и образованию отека вокруг мелких сосудов.

Действующее вещество

Энисамия йодид (enisamium iodide)

Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Амизон - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану. Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.

Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.

Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь метилбензилкарбамидопиридиния йодид быстро попадает в кровь, C max метилбензилкарбамидопиридиния йодида наблюдается через 2-2.5 ч. T 1/2 составляет 13.5-14 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 ч). Выводится из организма на 90-95% через почки с мочой в виде метаболитов.

Показания

Лечение гриппа и других ОРВИ, в т.ч. в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

Дозировка

Побочные действия

Горечь во рту, чувство жжения в горле, легкий отек слизистой оболочки ротовой полости, что не требует дополнительного лечения или отмены препарата. Препарат хорошо переносится, по данным клинических исследований, частота побочных реакций составляет 6%.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.

1 таблетка содержит

активное вещество: амизона® (энисамия йодида) 0,125 и 0,25 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;

состав оболочки OPADRY II Clear (Опадрай II Прозрачный 85 F 19250) : спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80.

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прочие.

Код ATХ J05 AХ

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема Амизон® быстро попадает в кровь, максимальная

его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Амизон® – производное изоникотиновой кислоты. Осуществляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, имеет противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие.

Противовирусное действие Амизона® связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Анальгезирующий эффект препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.

Амизон® усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного – за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.

Показания к применению

– Лечение и профилактика заболеваний: грипп и респираторные вирусные инфекции; инфекционный мононуклеоз; корь, краснуха, ветряная оспа, паротитная инфекция; феллиноз (болезнь кошачьей царапины); неспецифическая химиопрофилактика гепатитов А, Е;

– в составе комплексной терапии: вирусных, вирусно-бактериальных и бактериальных пневмоний и ангин; кожно-суставной формы эризипелоида; менингита и менингоэнцефалита вирусной этиологии; герпетической инфекции; гепатитов А, Е; болевых синдромов при остеохондрозе, грыжах межпозвоночных дисков, артритах, невралгиях.

Способ применения и дозы

Амизон® принимать внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза – 1000 мг, суточная – 2000 мг. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 30 дней.

Грипп и другие респираторные вирусные инфекции

Лечение. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней; детям от 6 до 12 лет назначают по 125 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

Профилактика. Взрослым и детям старше 16 лет – по 250 мг в сутки на протяжении 3-5 дней, в дальнейшем – по 250 мг 1 раз в 2-3 суток на протяжении 2-3 недель; детям 6-12 лет –по 125 мг через день на протяжении 2-3 недель; детям от 12 до 16 лет – по 250 мг через день на протяжении 2-3-х недель.

При менингоэнцефалитах взрослым Амизон® назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 10 дней.

Для лечения кори, краснухи, ветряной оспы взрослым и детям старше 16 лет ‑ по 500 мг 3 раза в сутки; детям 6-7 лет ‑ по 125 мг 3 раза в сутки; детям 8-12 лет ‑ по 125 мг 4 раза в сутки; детям 13-14 лет – по 250 мг 3 раза в сутки; детям 14-16 лет ‑ по 250 мг 4 раза в сутки.

Для лечения паротитной инфекции взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250 мг 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания и по 500 мг 3 раза в сутки при тяжелом течении на протяжении 6-7 дней; детям 12-14 лет назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 6-7 дней.

Для неспецифической химиопрофилактики паротитной инфекции взрослым назначают по 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

При инфекционном мононуклеозе средней тяжести взрослым и детям старше 12 лет – по 250 мг Амизона® 3-4 раза в сутки и детям от 6 до 12 лет – 125 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении первые 2-3 дня взрослым и детям старше 12 лет – 1500-2000 мг в сутки, детям от 6 до 12 лет – до 1000 мг в сутки. После достижения клинического эффекта дозу можно уменьшить вдвое.

Для лечения феллиноза взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки при средней тяжести и по 500 мг 3 раза в сутки при тяжелой форме заболевания. Детям в возрасте 6-9 лет ‑ по 125 мг 3 раза в сутки; детям 10-14 лет ‑ по 125 мг 4 раза в сутки.

При кожно-суставной форме эризипелоида взрослым – по 500 мг 3 раза в сутки на протяжении 7-14 дней.

Вирусные гепатиты А, Е. В комплексной терапии взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении первых 5 дней. Для неспецифической химиопрофилактики взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки.

В комплексной терапии пневмоний взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.

В комплексной терапии ангин взрослым – по 250 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5 дней при средней тяжести заболевания; по 500 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 7 дней при тяжелом течении заболевания.

При болевых синдромах взрослым применяют по 250-500 мг 3-4 раза в сутки.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата

– наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе

– тяжелые органические поражения печени и почек

– первый триместр беременности

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.